Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 17h30

    9h30 - 17h30

  • 1 avocat + 1 association de patients<br />
+ 1 patient-expert

    1 avocat + 1 association de patients
    + 1 patient-expert

  • Taux de recommandation : <br />
100%

    Taux de recommandation :
    100%

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Connaître les points clés à maîtriser pour collaborer avec une association de patients, que la collaboration intègre un industriel ou une fondation
  • Maîtriser les conditions pratiques et réglementaires pour collaborer en direct avec des patients
  • Cartographier les étapes pour valider la conformité du projet, et établir les rôles et responsabilités de chacun

Pré-requis : Aucun. Connaître les grandes lignes sur les relations avec les patients et le grand public est un plus.

Anne-Catherine Perroy

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmo...

Anne Buisson

Directrice adjointe Communication/Affaires médicales/Recherche, Association François Aupetit.

Immergée comme modératrice dans les forums de patients atteints de maladie d...

Catherine Cerisey

Patient Advocate. Consultante. Conférencière. Patiente-enseignante et formatrice. Fondatrice de Patients & Web, Société de conseil en santé fondée sur l’expertise pat...

  • PR / PRI
  • Responsables affaires réglementaires
  • Responsables relations avec les associations de patients
  • Responsables médicaux / médical éducation
  • Responsables marketing

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Retours d’expérience d’un représentant d’une association de patients
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Au choix :

  • Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux
  • Ou classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I – RAPPEL DE LA DÉFINITION D’UNE ASSOCIATION DE PATIENTS :

  • Critères d’identification d’une association de patients
  • Missions d’une association

II – CONDITIONS DE COLLABORATION AVEC LES ASSOCIATIONS DE PATIENTS :

A – Industriels :

  • Possibles et interdits à partir de l’analyse du cadre réglementaire et légal
  • Impacts du code EFPIA et DDP du LEEM
  • Dons et partenariats :
    • Encadrement contractuel : critères de sélection, interlocuteur(s) au sein de l’entreprise, montant acceptable, analyse des statuts, clauses essentielles du contrat de collaboration…
    • Mécénat de compétences : analyse des conditions, encadrement contractuel
  • Points clés de la charte de collaboration

B – Fondations :

  • Analyse commentée des points de différenciation avec un industriel

III – LES GRANDS PRINCIPES DE COLLABORATION AVEC UN INDUSTRIEL OU UNE FONDATION : RETOUR D’EXPÉRIENCE (ASSOCIATION FRANÇOIS AUPETIT)

  • Adéquation des attentes des patients avec les services proposés par l’association
  • Les différents types de collaboration
  • Facteurs de réussite : co-construction, co-transparence, multipartenariat
  • Exemples de collaborations : points clés des relations, attentes et difficultés rencontrées
  • Cas particulier des fondations : comment éviter les risques de concurrence

IV – COLLABORER AVEC DES PATIENTS EN DIRECT : 

A – Retours d’expériences :

  • Patient-expert, patient intervenant, patient enseignant… De quoi parle-t-on ?
  • Patient lambda : mythe ou réalité ?
  • Quelle valeur ajoutée des patients experts versus associations?
  • Comment recruter des patients ?
  • Comment les rémunérer ?
  • Limites de la collaboration

B – Aspects réglementaires :

  • Patient expert, patient intervenant : contours réglementaires
  • Analyse des points clés à maîtriser :
    • Conditions de collaboration
    • Contractualisation
    • Mode de rémunération
    • Formation

V – CAS PARTICULIERS

  • Communiquer sur un risque produit auprès des associations de patients : ruptures, changement de forme galénique…
  • Rôle des patients et associations dans la phase de market access
  • Autres ? (cas soumis par les participants)

VI – SYNTHÈSE : VALIDER LA CONFORMITÉ DU PROJET

  • Construction d’une to do list pour vérifier la conformité du projet avant sa mise en place et déterminer qui fait quoi dans cette relation.

Les tarifs

PRÉSENTIEL

1 100€ HT
Encore un doute?

⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

Format interactif - complémentarité des approches entre l'avocat et la responsable association de patients
Otsuka
Medical advisor
Réglementation qui permet de connaitre le cadre réglementaire des relations avec les associations de patients
Astellas
Pharmacien Responsable
Intervention de deux intervenantes complémentaires avec des prismes qui leurs sont propres. Bravo !
Bayer
Senior regulatory affairs specialist