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Responsables pharmacovigilance

Dans cette rubrique métier, vous trouverez toutes nos formations pour les responsables pharmacovigilance et chargés de pharmacovigilance

Les responsables pharmacovigilance sont garants du système de surveillance des risques liés à l’utilisation des médicaments / produits de santé au niveau de l’entité. A ce titre, ils conçoivent et déploient tous les moyens permettant de promouvoir le bon usage des produits de santé et d’assurer la sécurité du patient :

Traitement des cas de pharmacovigilance

  • Recueil, enregistrement et suivi des cas
  • Soumission des cas aux autorités
  • Envoi de rapports aux autorités sur le portefeuille produits
  • Archivage

Mise en place de process

  • Veille réglementaire
  • Formation de l’ensemble du personnel aux enjeux pharmacovigilance
  • Evaluation des rapports bénéfice/risque sur le portefeuille de produits
  • Plans de gestion de risque
  • Mise en place et suivi des indicateurs

En clair, les responsables pharmacovigilance ont un rôle de référent, en interne comme en externe (notamment vis-à-vis des professionnels de santé) en matière de sécurité des produits de santé, et ce sur l’ensemble de la vie des produits (de la R&D aux programmes patients)

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