Marmar Kabir

Marmar Kabir Ahmadi possède une solide expérience de plus de 30 ans en tant que statisticienne, méthodologiste et épidémiologiste dans l’industrie pharmaceutique, où elle a acquis une expertise approfondie dans plusieurs domaines thérapeutiques. De plus, elle dispense des cours en méthodologie, statistiques et lecture critique des articles scientifiques aux étudiants se préparant au diplôme de « Medical Science Liaison » (MSL). Elle est familière avec les essais cliniques ainsi que les études en vie réelle. Dans ses formations, elle est capable d’illustrer ses propos avec des exemples concrets et des cas pratiques, offrant ainsi une approche pragmatique et enrichissante.

Champs de compétences :

• Biostatistiques
• Lecture Critique d'Articles

Anne-Catherine Perroy

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l’autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Champs de compétences :

• Droit et contentieux des marchés publics de produits de santé
• Mise sur le marché (AMM, marquage CE)
• Accès au marché (prix et remboursement)
• Négociations avec les autorités de santé
• Autorisations administratives et décisions de police sanitaire

Marie-Christine Lotz

Consultante en Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien responsable intérimaire- Société MC LOTZ CONSEIL

Diplômée de la faculté de Pharmacie de Strasbourg, Marie-Christine a plus de 30 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et plus particulièrement des sites exploitants. En tant que Pharmacien Responsable et directeur des Affaires Pharmaceutiques, elle a été en charge de l’ouverture de l’établissement exploitant Boehinger Mannheim en France. Elle a passé plusieurs années sur le site exploitant de Roche où elle était en charge des activités post-enregistrement et de l’enregistrement à l’export, puis a passé 15 années chez AstraZeneca en tant que Directeur Ethique et promotion & Pharmacien responsable intérimaire. Depuis 2016, Marie-Christine a créé sa société de conseil – MC LOTZ Conseil et on lui confie notamment des dossiers d’autorisation d’ouverture d’établissements, des audits exploitants qualité, l’organisation de l’encadrement des avantages (loi anti-cadeaux), la mise en place et l’accompagnement de la certification de l’information promotionnelle ou des audits qualité externes. Elle est également Pharmacien responsable intérimaire de deux laboratoires exploitants. Marie-Christine anime le groupe de travail Publicité Médicaments de l’Association Française des Affaires Réglementaires (AFAR)

Charlotte Ballu

Directrice Affaires Réglementaires, Amgen

Champs de compétences :

• Contrôle publicité