Il est maintenant admis que l’ergonomie (ou aptitude à l’utilisation) des dispositifs médicaux est une composante importante à prendre en compte au cours de leur conception.
En plus de les rendre plus conviviaux et agréables à utiliser, une ergonomie adaptée permet d’anticiper et de prévenir les erreurs d’usage.
Depuis l’intégration de l’ergonomie dans les exigences essentielles dans la directive 2007/47/CE, les fabricants peuvent suivre la norme IEC 62366:2008 et maintenant la version IEC 62366-1:2015. Ces normes donnent présomption de conformité aux exigences de la directive 93/42/CE et du règlement 2017/745/UE.
Cette formation apporte les éléments théoriques et pratiques qui permettront aux stagiaires d’appliquer la norme IEC 62366-1 aux dispositifs médicaux sur lesquels ils travaillent.
A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :
- Comprendre les principaux concepts de l’ergonomie et de l’aptitude à l’utilisation.
- Savoir identifier et décrire les risques d’usage.
- Savoir planifier les actions liées à l’aptitude à l’utilisation dans un projet.
