MSL : collaborer dans le respect des bonnes pratiques avec les professionnels de santé, les sociétés savantes et les associations de professionnels de santé

Lundi 31 mai 2021

PROCHAINES SESSIONS :

Mardi 30 novembre 2021

Intervenants

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel (Avocat – Barreau de Paris)

Sandrine de Sousa : Auditeur de certification Bureau Véritas – Consultant qualité

Modérateur : MSL Manager

Objectifs  

• Rappeler la frontière promotion / non promotion dans le cadre de l’exercice du métier de MSL
• Repréciser le cadre de la réactivité et de la proactivité avec des exemples d’actions menées pour répondre aux exigences du référentiel de certification de l’activité promotionnelle
• Présenter le nouveau dispositif de la loi ” anti-cadeaux ” et ses implications dans la mise en place des opérations par le MSL
• S’approprier les points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé, dans le respect des bonnes pratiques
• Identifier les attentes de l’auditeur vis-à-vis de la traçabilité des relations avec les professionnels de santé
• Les échanges entre pairs et avec les intervenants permettront d’optimiser les pratiques professionnelles

Programme

Introduction : Le MSL dans l’entreprise : Synthèse des sources existantes 

I. Maîtriser les risques de qualification en promotion d’une opération scientifique

• Rappels sur la frontière promo / non promo
• Réactivité et proactivité
• Critères susceptibles de caractériser une intention promotionnelle dans un discours scientifique ou médical
• Points de vigilance pour répondre aux attentes de l’auditeur vis-à-vis des actions scientifiques mises en place auprès des professionnels de santé

=> Quizz et études de cas

II. Connaître les impacts du nouveau dispositif « Anti-cadeaux » sur les actions du MSL :

• Cadre réglementaire : champ d’application, notion d’interdit, exceptions légales (recherche et évaluation scientifique, hospitalité, dons, formation)
• Impacts des régimes de déclaration ou d’autorisation sur la planification des opérations :
• Animation de staffs scientifiques
• Organisation de RP scientifiques au niveau régional
• Mise en place et suivi d’études cliniques
• Accompagnement de centres dans la mise en place d’ATU
• Déjeuners de travail
• …

=> Quizz et études de cas

III. Mise en application à partir de cas concrets pour s’approprier les bonnes pratiques

Points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé

• Place du MSL et relations avec les autres collaborateurs de terrain (délégués médicaux, directeurs régionaux, KAM…) dans la gestion des événements :
  > Evénements du laboratoire : staffs, RP scientifiques, symposiums, visite…
  > Evénements scientifiques organisés par un tiers : réunions scientifiques, congrès…
• Répondre, à une sollicitation externe :
  > Partenariats 
  > Dons
• Traçabilité des contacts avec les professionnels de santé

=> Atelier de synthèse

Formations complémentaires