Maîtrisez le cadre réglementaire régissant l'activité de vos MSL
Présentiel ou classe virtuelle (1 jour)

Bonnes pratiques MSL : collaborer avec les PDS, sociétés savantes et associations de PDS

Prochaine session : lundi 06 décembre 2021
Session suivante : jeudi 19 mai 2022

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Maîtrisez le cadre réglementaire régissant l'activité de vos MSL
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 17h00

    9h30 - 17h00

  • 3 intervenants

    3 intervenants

  • Taux de recommandation : 100%

    Taux de recommandation : 100%

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Connaître la frontière promotion / non promotion dans le cadre de l’exercice du métier de MSL
  • Connaître le cadre de la réactivité et de la proactivité avec des exemples d’actions menées pour répondre aux exigences du référentiel de certification de l’activité promotionnelle
  • Comprendre le nouveau dispositif de la loi ” anti-cadeaux ” et ses implications dans la mise en place des opérations par le MSL
  • Répertorier les points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé, dans le respect des bonnes pratiques
  • Anticiper les attentes de l’auditeur vis-à-vis de la traçabilité des relations avec les professionnels de santé

Pré-requis : Aucun. Connaître les bases du métier de MSL est un plus.

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel
Avocat industries de santé – Barreau de Paris, MACK AVOCAT

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Lif...

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel

Avocat industries de santé – Barreau de Paris, MACK AVOCAT

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Life Sciences & Healthcare. Sa pratique sectorielle est exclusivement dédiée aux industries de santé (entreprises du médicament, biotechnologie, dispositif médical et cosmétique) qu’il accompagne face à leurs enjeux stratégiques nationaux et internationaux (réglementaires, accès au marché, relations avec les autorités et acteurs du système de santé, contrats/droit des affaires, business development…).
Marc-Antoine Chrétien-Kimmel intervient également à la Faculté de Pharmacie de l'Université Paris-Saclay et il est notamment membre de la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) et du Pharma Licencing Club de France (PLCF).

Site internet : https://www.mack-avocat.com/

Champs de compétences :

  • Loi anti-cadeaux
  • Publicité médicaments
  • Publicité dispositifs médicaux
Sandrine De Sousa
Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consul...

Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting. Ses domaines de compétences dans les audits vont de l’audit interne à l’audit de certification ( ISO 9001, information promotionnelle..).
Elle intervient pour la mise en place ou le suivi de la certification de l’information promotionnelle pour les exploitants et/ou les prestataires. Elle supervise aussi le service qualité et juridique d’une entreprise comprenant 300 collaborateurs terrains (informations promotionnelles et ventes en pharmacie)

Champs de compétences :

  • Référentiel de certification
  • Anti-cadeaux/Transparence
  • Information Médicale
  • Publicité
Virginie Chevalier
MSL Lead Oncology, MSD France

Virginie Chevalier

MSL Lead Oncology, MSD France

Champs de compétences :

  • études cliniques
  • bonnes pratiques MSL
  • MSL et MSL managers
  • Affaires réglementaires
  • Responsables Affaires médicales

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Au choix :

  • Hôtel Novotel, 2 boulevard de Neuilly – 92081 La Défense
  • Ou classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

Introduction : Le MSL dans l’entreprise : Synthèse des sources existantes

I. Maîtriser les risques de qualification en promotion d’une opération scientifique

  • Rappels sur la frontière promo / non promo
  • Réactivité et proactivité
  • Critères susceptibles de caractériser une intention promotionnelle dans un discours scientifique ou médical
  • Points de vigilance pour répondre aux attentes de l’auditeur vis-à-vis des actions scientifiques mises en place auprès des professionnels de santé
  • Quizz et études de cas

II. Connaître les impacts du nouveau dispositif « Anti-cadeaux » sur les actions du MSL :

  • Cadre réglementaire : champ d’application, notion d’interdit, exceptions légales (recherche et évaluation scientifique, hospitalité, dons, formation)
  • Impacts des régimes de déclaration ou d’autorisation sur la planification des opérations :
  • Animation de staffs scientifiques
  • Organisation de RP scientifiques au niveau régional
  • Mise en place et suivi d’études cliniques
  • Accompagnement de centres dans la mise en place d’ATU
  • Déjeuners de travail
  • Quizz et études de cas

III. Mise en application à partir de cas concrets pour s’approprier les bonnes pratiques

Points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé

  • Place du MSL et relations avec les autres collaborateurs de terrain (délégués médicaux, directeurs régionaux, KAM…) dans la gestion des événements :
    • Evénements du laboratoire : staffs, RP scientifiques, symposiums, visite…
    • Evénements scientifiques organisés par un tiers : réunions scientifiques, congrès…
  • Répondre, à une sollicitation externe :
    • Partenariats
    • Dons
  • Traçabilité des contacts avec les professionnels de santé
  • Atelier de synthèse

Les tarifs

PRÉSENTIEL

1 100€ HT

DISTANCIEL

990€ HT
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 2 jours
  • 20/09/2021
  • 2 intervenants
Dispositif anti-cadeaux (DMOS) et transparence : gérer un dossier de A à Z
Relations avec les PdS et associations

Dispositif anti-cadeaux (DMOS) et transparence : gérer un dossier de A à Z

Maîtrisez de facon concrète le champ d'application du dispositif et gérez un dossier anti-cadeaux de A à Z
  • 1 jour
  • 12/10/2021
  • 1 intervenant
MSL : améliorez votre impact à l’oral auprès des professionnels de santé
Relations avec les PdS et associations

MSL : améliorez votre impact à l’oral auprès des professionnels de santé

Techniques et coaching pour communiquer de façon impactante et convaincante.
  • 1 jour
  • 19/10/2021
  • 2 intervenants
Missions du KAM : gérer le risque de qualification en promotion
Promotion et non promotion / Relations avec les PdS et associations

Missions du KAM : gérer le risque de qualification en promotion

Identifiez les possibles et les interdits dans les interactions et activités du KAM
  • 1 jour
  • 21/10/2021
  • 3 intervenants
Exploitant : promotion, référentiel de certification de l'information promotionnelle et dispositif anti-cadeaux
Exploitant, audits et inspections / Promotion et non promotion / Relations avec les PdS et associations

Exploitant : promotion, référentiel de certification de l'information promotionnelle et dispositif anti-cadeaux

Consolidez vos bases sur les activités de promotion et les relations avec les Professionnels de Santé
Encore un doute?

⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

J'ai été agréablement surprise car je ne pensais pas qu'une journée entière à distance pouvait se passer si bien.
Coordinatrice MSL
Teva
La qualité des intervenants et du support pédagogique (activité de groupe, quiz) et les échanges entre participants
Chef de Département Qualité de la Communication Médicale
Servier
Formation très pédagogique et avec des exemples appliqués. Très bons orateurs et merci pour les échanges ouverts.
Regulatory Affairs Pharmacist
Leo Pharma