[DPC] Gérer l’usage non conforme des médicaments : analyse commentée des textes et échanges sur les pratiques

Lundi 28 et mardi matin 29 juin 2021

 

PROCHAINE SESSION :

Mardi 23 et mercredi matin 24 novembre 2021

Public

 

  • Pharmaciens responsables
  • Responsables qualité
  • Responsables affaires pharmaceutiques
  • Responsables pharmacovigilance
  • Responsables information médicale

Intervenants

 

  • Maître Anne-Catherine Perroy: Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons
  • Anne-Sylvie Brunel : Pharmacien Responsable – Directeur Affaires Pharmaceutiques, Astellas France
  • Dr Sylvie Troy : Directeur des Opérations Médicales, Pfizer
  • Dr Amir Lahouegue : Responsable du Service Pharmacovigilance et Information Médicale AstraZeneca

Objectifs

 

  • Maîtriser vos obligations et les conditions d’implication de la responsabilité de chaque acteur dans le cadre de l’usage non conforme des médicaments
  • Analyser les conséquences des RTU
  • Echanger et débattre sur les pratiques professionnelles centrées sur la gestion de l’usage non conforme du médicament
  • Travailler en groupe sur les moyens de surveillance à mettre en œuvre pour améliorer les pratiques

Programme

 

I – Savoir positionner la nature de l’usage non-conforme d’un médicament :

  • Intentionnel : but thérapeutique approprié ou inapproprié, autre
  • Non intentionnel : erreur, intoxication

II – Maîtriser les obligations et les responsabilités relatives à l’usage non-conforme des médicaments :

  • Intentionnel : but thérapeutique approprié ou inapproprié, autre

A – Bon usage : analyse commentée des textes et recommandations :

  • HAS / Commission de la transparence et bon usage
  • Bon usage et professionnels de santé
  • Analyse des obligations de suivi au regard des recommandations de l’ANSM

B – RTU

  • Conséquences pour l’industriel
  • Relations avec l’ANSM
  • Analyse de la responsabilité de l’industrie

C – Responsabilité des différents acteurs :

  • Répartition des responsabilités entre les différents acteurs dans le cadre du hors AMM et de l’usage non-conforme des médicaments : industriels, prescripteurs, dispensateurs.

III – Gérer et suivre l’usage non-conforme des médicaments :

A – Organiser la surveillance des utilisations non-conforme au bon usage :

Deux exemples d’organisations :

  • Comité qualité produit
  • Comité Bon usage / Comité PV / Formation

B – Surveiller les produits à risques :

  • Nature des sources d’information à utiliser

C – Traiter la situation en cas d’alerte :

  • Critères à prendre en compte

IV – Atelier : Construire un arbre décisionnel de déclaration d’usage non-conforme d’un médicament à but thérapeutique approprié ou inapproprié :

  • Objectif : identifier les critères à prendre en compte pour définir la stratégie à adopter : déclaration ou pas, surveillance avec plan d’action…
  • Validation du logigramme à partir d’exemples

Formations complémentaires

formation à distance

INFORMATIONS PRATIQUES

 

DURÉE : 1,5 jour

HORAIRES :
Jour 1 : 9h00 – 17h00
Jour 2 : 9h00 – 13h00

DPC : Formation continue
REFERENCE : DPC 75162000001

LIEU : Hôtel Novotel Pont de Neuilly – 2 boulevard de Neuilly – 92081 La Défense

TARIFS :

  • Pour une personne : 1 465 €HT
  • Par personne supplémentaire du laboratoire : 1 335 €HT

CONTACTS POUR INSCRIPTIONS:
inscriptions@emfps.fr
06 79 08 13 74

Avis clients

 

« Des partages d’expérience riches » (pharmacien AR)

« Un bon approfondissement du contexte réglementaire » (responsable Infomed)

« Construction intéressante d’un arbre décisionnel » (responsable Infomed)

« Cas concrets après la lecture du cadre légal » (pharmacien en PV)

« Rappel de la réglementation qui repose les bases, puis côté pratico-pratique avec exemples concrets et partages d’expériences » (responsable AR)

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