Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 10h00 - 12h30

    10h00 - 12h30

  • 2 intervenantes

    2 intervenantes

  • Taux de recommandation : 100%

    Taux de recommandation : 100%

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Comprendre le nouveau dispositif destiné à remplacer le système des ATU/RTU
  • Maîtriser les volets sanitaire et économique à venir pour en anticiper les impacts auprès des hospitaliers

Pré-requis : Aucun.

Marine Devulder
Avocat industries de santé, Geneste & Devulder Avocats

Après avoir suivi une formation en droit européen et en droit de la concurrence, Marine Devulder a intégré CMS...
Laure Deville
Pharmacien PUI, APHP - Hôpital Saint Louis

Laure Deville est pharmacienne PH adjointe à la Pharmacie de l’Hôpital Saint-Louis (APHP), dans le secteur « Médicaments »...
  • KAM / RGC
  • Responsables des marchés hospitaliers
  • Responsables scientifiques et médicaux
  • MSL / RMR
  • Responsables Market Access

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Classe 100% virtuelle

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Le programme

I – Maîtriser les aspects juridiques et réglementaires

  • Cadre réglementaire français (accès précoce et accès compassionnel)
    • Enjeux et raison d’être du nouveau dispositif
    • Définitions et analyse comparée ancien vs. nouveau
    • Conditions d’octroi
  • Obligations de l’industriel :
    • Dans le cadre l’accès précoce
    • Dans le cadre de l’accès compassionnel
  • Volet financier, prise en charge et remises
  • Points clés pour les collaborateurs de terrain :
    • Rôle des divers acteurs (HAS, ARS…)
    • Obligations des prescripteurs
    • Phase de transition et accompagnement des pharmaciens

II – Gestion des accès précoces et accès compassionnels au niveau de la PUI

  • Circuit spécifique à l’Hôpital et rôle de la PUI
  • Financement à l’Hôpital
  • Gestion de la phase de transition vers l’AMM
  • Questions structurantes et bonnes pratiques des industriels pour optimiser la gestion côté PUI

Les tarifs

DISTANCIEL

350€ HT
600€ HT
200€ HT par participant supplémentaire

REPLAY

300€ HT
500€ HT
150€ HT par participant supplémentaire
Encore un doute?

⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

Clarté de la présentation et des supports. Intéressante intervention du pharmacien hospitalier sur ses attentes par rapport à ce dispositif
Cécile C,Directrice Grands Comptes et Accès au marché
Merck Santé
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