Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 13h00

    9h30 - 13h00

  • 1 avocat + 1 auditeur<br />
+ 1 MSL manager

    1 avocat + 1 auditeur
    + 1 MSL manager

  • Taux de recommandation :<br />
100%

    Taux de recommandation :
    100%

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Situer la frontière promotion / non promotion dans le cadre de l’exercice du métier de MSL
  • Respecter le cadre de la réactivité et de la proactivité d’après des exemples d’actions menées pour répondre aux exigences du référentiel de certification de l’activité promotionnelle
  • Expliquer le nouveau dispositif de la loi ” anti-cadeaux ” et ses implications dans la mise en place des opérations par le MSL
  • Répertorier les points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé, dans le respect des bonnes pratiques
  • Anticiper les attentes de l’auditeur vis-à-vis de la traçabilité des relations avec les professionnels de santé

Pré-requis : Aucun. Connaître les bases du métier de MSL est un plus.

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel

Avocat industries de santé – Barreau de Paris, MACK AVOCAT

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Life Sci...

Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting....

Virginie Chevalier

MSL Lead Oncology, MSD France

  • MSL et MSL managers
  • Affaires réglementaires
  • Affaires médicales

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Au choix :

  • Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux
  • Ou classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

Introduction : Le MSL dans l’entreprise : Synthèse des sources existantes

I. Maîtriser les risques de qualification en promotion d’une opération scientifique

  • Rappels sur la frontière promo / non promo
  • Réactivité et proactivité
  • Critères susceptibles de caractériser une intention promotionnelle dans un discours scientifique ou médical
  • Points de vigilance pour répondre aux attentes de l’auditeur vis-à-vis des actions scientifiques mises en place auprès des professionnels de santé
  • Quizz et études de cas

II. Connaître les impacts du nouveau dispositif « Anti-cadeaux » sur les actions du MSL :

  • Cadre réglementaire : champ d’application, notion d’interdit, exceptions légales (recherche et évaluation scientifique, hospitalité, dons, formation)
  • Impacts des régimes de déclaration ou d’autorisation sur la planification des opérations :
  • Animation de staffs scientifiques
  • Organisation de RP scientifiques au niveau régional
  • Mise en place et suivi d’études cliniques
  • Accompagnement de centres dans la mise en place d’accès précoces
  • Déjeuners de travail
  • Quizz et études de cas

III. Mise en application à partir de cas concrets pour s’approprier les bonnes pratiques

Points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé

  • Place du MSL et relations avec les autres collaborateurs de terrain (délégués médicaux, directeurs régionaux, KAM…) dans la gestion des événements :
    • Evénements du laboratoire : staffs, RP scientifiques, symposiums, visite…
    • Evénements scientifiques organisés par un tiers : réunions scientifiques, congrès…
  • Répondre, à une sollicitation externe :
    • Partenariats
    • Dons
  • Traçabilité des contacts avec les professionnels de santé
  • Atelier de synthèse

Les tarifs

DISTANCIEL

600€ HT
1 100€ HT
400€ HT par participant supplémentaire
Encore un doute?

⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

Intervenants très "pro" et dynamiques
Lundbeck
Mathilde C., Responsable information médicale, contrôle activité MSL et les supports de validation officiels
Les points forts de la formation : Qualité du contenu. Expertise des formateurs. Partage d'expérience
Octapharma
Chafké B., MSL
J'ai été agréablement surprise car je ne pensais pas qu'une journée entière à distance pouvait se passer si bien.
Teva
Coordinatrice MSL
Les points forts de cette formation : la qualité des intervenants et du support pédagogique (activité de groupe, quiz) et les échanges entre participants
Servier
Chef de Département Qualité de la Communication Médicale