
Responsables affaires réglementaires et compliance
Dans cette rubrique métier, vous trouverez toutes nos formations pour les responsables affaires réglementaires et chargés d’affaires réglementaires
Le responsable affaires réglementaires est garant de l’application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des produits. Il s’appuie sur une équipe de chargés d’affaires réglementaires.
Ils interviennent à tous les stades de la vie du produit :
Pré-AMM | Post-AMM |
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Pour mener à bien toutes ces tâches, les responsables affaires réglementaires et leurs équipes doivent avoir une compréhension fine des cycles de vie des produits de santé et des activités pharmaceutiques de l’Exploitant.
En sus de toutes les tâches mentionnées, les responsables affaires réglementaires peuvent endosser un rôle de management lié à l’équipe qu’ils gèrent.
Nos formations permettront de couvrir l’ensemble des besoins mentionnés plus haut ; si vous souhaitez en construire d’autres avec nous, n’hésitez pas à nous contacter.