La pharmacovigilance en pratique pour les assistant(e)s et gestionnaires

Jeudi 28 novembre 2019

 

PROCHAINES SESSIONS :

Objectifs

 

Comprendre la place du métier d’assistant(e) / gestionnaires en PV dans le cadre global de la gestion de la pharmacovigilance par l’Exploitant
– Maîtriser la réglementation pour comprendre les enjeux de la PV et les exigences de son système qualité
Travailler sur les bonnes pratiques du métier d’assistant(e) / gestionnaire en PV pour être en conformité avec la réglementation en vigueur et répondre aux exigences des audits et des inspections de l’ANSM

Public

 

– Assistant(e)s et gestionnaires de pharmacovigilance

Intervenants

 

Dr Brigitte Nimier :Senior consultante en pharmacovigilance

Programme

 

A – Comprendre les enjeux et le cadre de la pharmacovigilance (matin)
    – Vocabulaire et terminologie en PV
    – Points clés de l’organisation en PV
      
‣ Missions de la pharmacovigilance
      ‣ Organisation et gouvernance de la pharmacovigilance
      ‣ Rôles des acteurs dans l’entreprise
 
  – Le cadre réglementaire de la pharmacovigilance en Europe et en France
    – Les règles de l’assurance qualité en pharmacovigilance
B – Le métier d’assistant(e) / gestionnaire en PV (après-midi)
Cette partie du programme, consacrée aux aspects pratiques du métier d’assistant(e) ou de gestionnaire en PV, s’attachera à :
    – Expliquer la finalité de chaque process de PV
    – Partager les bonnes pratiques (méthodologies, outils) pour exercer le métier d’assistant(e) ou de gestionnaire en PV
    – Les missions des assistant(e)s et gestionnaires, notamment dans le système d’Assurance Qualité de la PV
    – Bonnes pratiques dans les outils de gestion à mettre en place
    – Principes clés à maitriser : classement, traçabilité, archivage
    – Gestion de la documentation (organigrammes, procédures, plannings, indicateurs, contrats..),
    – Préparation à une inspection /un audit en PV

INFORMATIONS PRATIQUES

 

DURÉE : 1 jour
DPC : Formation continue
LIEU : Hôtel Ibis Pont de Neuilly – 4 boulevard de Neuilly – 92081 La Défense

TARIFS :

  • Pour une personne : 990 €HT
  • Par personne supplémentaire du laboratoire : 890 €HT

CONTACTS POUR INSCRIPTIONS:
support@emfps.fr
06 85 03 06 93

25 avenue des Tilleuls
78400 Chatou
France