RGPD et pharmacovigilance : comment intégrer les points clés du référentiel type ?

Mardi matin 29 septembre 2020 (9H00 – 13H00)

 

PROCHAINES SESSIONS :

Public

 

  •  Délégués à la protection des données
  • Personnels en charge de la protection des données (référents CNIL, Data Protection Liaisons, Data Protection Champions, etc.)
  • Responsables juridiques
  • Responsables pharmacovigilance
  • Responsables qualité
  • Pharmaciens Responsables
  • PRI

Intervenante

 

Selima Ellouze : Conseil en protection des données personnelles et Déléguée à la protection des données (DPO) externe pour les industries de santé

Objectifs

 

  • Maîtriser le cadre légal et réglementaire applicable
  • Identifier les éléments-clés et nouveautés du référentiel type relatif aux vigilances sanitaires
  • Comprendre vos obligations relatives à la protection des données personnelles
  • Dans le cadre de la pharmacovigilance et identifier les actions à mener pour vous y conformer

Programme

I. Comprendre le cadre légal et réglementaire

  • Quelles sont les obligations des laboratoires exploitants au regard du RGPD et de la loi informatique et libertés ?
  • Les référentiels types : une spécificité française

II. Maitriser le référentiel type relatif aux vigilances sanitaires

  • Quelles sont les nouveautés par rapport à l’autorisation unique AU-013 ?
  • Quelles sont les éléments clés du référentiel type et comment s’y conformer ?
  • Quel sont les impacts du référentiel sur vos organisations ?

III. Etude de cas RGPD et pharmacovigilance

  • Travail en sous-groupes
  • Restitution collective

Le présent programme est susceptible d’évoluer selon la teneur du référentiel
type adopté par la CNIL

INFORMATIONS PRATIQUES

 

DURÉE : 0,5 jour
Les Matinales RGPD (9h00 – 13h00)

LIEU : Hôtel Ibis Pont de Neuilly – 4 boulevard de Neuilly – 92081 La Défense

TARIFS :
Pour une personne : 800 € HT
2 modules RGPD : 775 € HT / module
3 modules RGPD : 750 € HT / module
4 modules RGPD : 725 € HT / module
5 modules RGPD : 700€ HT / module

CONTACTS POUR INSCRIPTIONS:
support@emfps.fr
06 85 03 06 93

25 avenue des Tilleuls
78400 Chatou
France

Avis clients

 

« Exemples pertinents et concrets » (compliance coordinator)

« Clarté des explications et qualification de la formatrice » (QPPV)

« Cas factuels, intervenante captivante et interactivité  formateurs/stagiaires » (responsable Assurance Qualité)