WEB FORMATION – ATU et Post-ATU : synthèse des points clés à maîtriser et mise à jour de l’actualité

Lundi 28 septembre 2020 (14h00 – 16h00)

 

PROCHAINE SESSION :

Toutes nos web formations vous permettent de poser vos questions en amont de la session ou pendant celle-ci, grâce à un modérateur

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Public

  • Pharmaciens responsables / PRI
  • Affaires réglementaires
  • Médical

Intervenants

Anne-Catherine Perroy : Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons

Cédric Lalanne (modérateur) : transmission des questions à l’intervenante

 

Objectifs

Cette formation a pour objectifs de présenter les points essentiels à connaître dans le cadre des ATU n, ATU c et ATU d’extension pour maîtriser les conditions d’obtention, la période post-ATU et les incidences financières, en tenant compte de l’actualité apportées par les LFSS successives.

    Programme

    I – Le cadre réglementaire et les nouveautés apportées par les LFSS successives

    • Conditions d’octroi et modalités de demande : ATU n – ATU c
    • Ouverture aux extensions d’indications
    • Protocole thérapeutique d’utilisation (PUT) : conditions, contenu, objectifs, transmission aux professionnels de santé
    • Pharmacovigilance des médicaments en ATU : rôle des professionnels de santé et de l’exploitant
    • Obligations de l’exploitant

    II – Les aspects financiers des ATU

    • Prix déclaré, prise en charge, reversement par le laboratoire
    • Bénéfice du post-ATU
    • Cas particulier des ATU d’extension

      Formations complémentaires

      INFORMATIONS PRATIQUES

       

      FORMAT : web formation
      DURÉE : 2 heures
      HORAIRES : 14h00 – 16h00

      TARIFS :

      Participants Tarif total
      1 350 € HT
      2 à 3 500 € HT
      > 3 50 € HT par participant supp.

      Chaque participant disposera d’un accès à la web formation et se verra remettre une attestation de fin de stage

      CONTACTS POUR INSCRIPTIONS:
      support@emfps.fr
      06 85 03 06 93

      25 avenue des Tilleuls
      78400 Chatou
      France

      CONCEPT WEB FORMATIONS

       

      Comme pour toutes nos formations présentielles, l’intervenant s’appuie sur un support de type Powerpoint, qui sera envoyé aux participants en amont de la formation

      Vous pouvez adresser toutes vos questions à l’intervenant en amont de cette webformation :

      • soit en remplissant le bulletin d’inscription en ligne (dernière rubrique “commentaires”)
      • soit en écrivant directement à support@emfps.fr

      Au cours de la formation, un modérateur transmettra les questions au formateur qui y répondra au fil de l’eau

      Les web formations peuvent être prises en charge par les OPCO

      Des attestations de présence pourront être délivrées à l’issue de la formation