WEB FORMATION – E-Applications et qualification en dispositif médical

Lundi 23 novembre 2020 (14h00 – 16h00)

 

PROCHAINE SESSION :

Toutes nos web formations vous permettent de poser vos questions en amont de la session ou pendant celle-ci, grâce à un modérateur

Public

  • Responsables affaires réglementaires
  • Responsables marketing
  • Responsables médicaux
  • Responsables accès au marché

Intervenants

Yves Tillet : fondateur et dirigeant Cabinet WHITE-TILLET, conseil en Qualité, Développement, Evaluation et Réglementation des produits de santé

Cédric Lalanne (modérateur) : transmission des questions à l’intervenant

 

Objectifs

Cette formation a pour objectifs :

  • Définir la méthode de raisonnement pour valider le positionnement de l’E-Application
  • Evaluer les conséquences de la qualification du projet en dispositif médical
  • Illustrer la théorie par des cas pratiques

Programme

Comment qualifier le statut des logiciels isolés dénommés « stand-alone softwares » ?

Points clés à vérifier : programme, nature du logiciel, fonction, bénéfice attendu…

Quelles sont les conséquences d’une qualification en dispositif médical ?

  • Marquage CE
  • Coût et délai
  • Matériovigilance
  • Responsabilité
  • Modalités de remboursement

Illustration par quelques exemples

      Formations complémentaires

      INFORMATIONS PRATIQUES

       

      FORMAT : web formation
      DURÉE : 2 heures
      HORAIRES : 14h00 – 16h00

      TARIFS :

      Participants Tarif total
      1 350 € HT
      2 à 3 500 € HT
      > 3 50 € HT par participant supp.

      Chaque participant disposera d’un accès à la web formation et se verra remettre une attestation de fin de stage

      CONTACTS POUR INSCRIPTIONS:
      inscriptions@emfps.fr
      06 85 03 06 93

      25 avenue des Tilleuls
      78400 Chatou
      France

      Avis clients

      « Explication claire sur comment qualifier une application de DM et les items à évaluer pour la qualification » (responsable AR)

      « Format court adapté au sujet, interactivité possible » (Best Professional Practices Manager)

      « Explications très claires, synthétiques » (responsable  AR)

      « Très efficace et synthétique avec remise dans le contexte DM en général » (PRI)

      « Qualité et pédagogie de l’intervenant » (Digital manager)

      CONCEPT WEB FORMATIONS

       

      Comme pour toutes nos formations présentielles, l’intervenant s’appuie sur un support de type Powerpoint, qui sera envoyé aux participants en amont de la formation

      Vous pouvez adresser toutes vos questions à l’intervenant en amont de cette webformation :

      • soit en remplissant le bulletin d’inscription en ligne (dernière rubrique “commentaires”)
      • soit en écrivant directement à support@emfps.fr

      Au cours de la formation, un modérateur transmettra les questions au formateur qui y répondra au fil de l’eau

      Les web formations peuvent être prises en charge par les OPCO

      Des attestations de présence pourront être délivrées à l’issue de la formation