Réforme de l'accès précoce et accès compassionnel : quel impact pour le terrain ?

KAM, MSL : comprendre le nouveau dispositif de l'accès précoce et de l'accès compassionnel et en anticiper l'impact pour vos interlocuteurs hospitaliers

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A l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Comprendre le nouveau dispositif destiné à remplacer le système des ATU/RTU ;
Maîtriser les volets sanitaire et économique à venir pour en anticiper les impacts auprès des hospitaliers.

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Détails de la formation

Marine DEVULDER

Fonction de l'intervenant :

Avocat industries de santé

Champs d'expertises :

Accès au marché, Accès dérogatoires

Laure DEVILLE

Fonction de l'intervenant :

Pharmacien PUI

Champs d'expertises :

Environnement hospitalier, Accès dérogatoires, Pharmacie hospitalière

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

A l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Comprendre le nouveau dispositif destiné à remplacer le système des ATU/RTU ;
Maîtriser les volets sanitaire et économique à venir pour en anticiper les impacts auprès des hospitaliers.

KAM / RGC

MSL / RMR

Market Access

Prérequis :

Aucun.

Classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I – Maîtriser les aspects juridiques et réglementaires

Cadre réglementaire français (accès précoce et accès compassionnel) :
- Enjeux et raison d’être du nouveau dispositif ;
- Définitions et analyse comparée ancien vs. nouveau ;
- Conditions d’octroi.
Obligations de l’industriel :
- Dans le cadre l’accès précoce ;
- Dans le cadre de l’accès compassionnel.
Volet financier, prise en charge et remises ;
Points clés pour les collaborateurs de terrain :
- Rôle des divers acteurs (HAS, ARS…) ;
- Obligations des prescripteurs ;
- Phase de transition et accompagnement des pharmaciens.

II – Gestion des accès précoces et accès compassionnels au niveau de la PUI

Circuit spécifique à l’Hôpital et rôle de la PUI ;
Financement à l’Hôpital ;
Gestion de la phase de transition vers l’AMM ;
Questions structurantes et bonnes pratiques des industriels pour optimiser la gestion côté PUI.

LES TÉMOIGNAGES

Point fort de cette formation : la possibilité d'interagir

Nathalie

SCHALCK

Regional Sales Manager

-

EISAI

Les intervenants sont des professionnels

Cyrille

GUIHEUX

Attaché Régional Hospitalier

-

EISAI

Formation claire et précise

Brigitte

TCHILGADIAN

Directeur régional

-

EISAI

Très bonne formation et formateurs experts très agréables

Cécile

COUSTY

Manager Marchés Régionaux et Grands Comptes

-

MERCK SANTE

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