E-learning – Maîtriser les bases statistiques appliquées aux études cliniques

4 heures d'auto-formation pour balayer toutes les notions statistiques clés, nécessaires à la lecture d'un article scientifique.

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À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser les bases statistiques appliquées aux études cliniques ;
Comprendre la terminologie et les notions de base pour lire une étude clinique.

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Détails de la formation

Marmar KABIR-AHMADI

Fonction de l'intervenant :

Epidémiologiste-Méthodologiste

Champs d'expertises :

Biostatistiques, Epidémiologie, Études cliniques, Méta-analyses, Promo et non-promo

Muriel VRAY

Fonction de l'intervenant :

Experte en méthodologie des essais cliniques

Champs d'expertises :

Biostatistiques, Méthodologie des études cliniques, Épidémiologie

Méthodes mobilisées

Apports théoriques structurés (capsules vidéo, supports animés, contenus interactifs) ;
Modules scénarisés avec exemples concrets issus de la pratique métier ;
Activités interactives intégrées (quiz, QCM, mises en situation) ;
Test de positionnement et d’ancrage des connaissances ;
Téléchargement de supports pédagogiques (synthèses, fiches pratiques).

Évaluation et suivi

En amont du module : Auto-évaluation des connaissances ;
Pendant le module :
- Quiz intermédiaires pour valider la compréhension progressive ;
- Exercices pratiques d’application.
À l’issue du module :
- Évaluation des acquis (QCM final avec score minimal requis) ;
- Remise d’une attestation individuelle de formation après validation du parcours.

Suivi de la progression via la plateforme (temps de connexion, taux de complétion, résultats aux évaluations).

Modalités d’accès

Accès à la plateforme e-learning dès validation de l’inscription ;
Délai d’accès : ouverture des identifiants sous 24 à 48 heures ouvrées ;
Durée d’accès au module : à définir (ex. 30, 60 ou 90 jours) ;
Formation réalisable en autonomie, au rythme du participant.

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser les bases statistiques appliquées aux études cliniques ;
Comprendre la terminologie et les notions de base pour lire une étude clinique.

MSL / RMR

Direction Médicale

Médecin Produit / Medical Advisor

Opérations Cliniques / ARC / TEC

Information Médicale

Prérequis :

Aucun.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

E-Learning (LMS EM ou votre LMS)

LE PROGRAMME

Module 1 - Les différents types d'études cliniques et leurs objectifs

Introduction
- Définition d'une étude clinique
- Définition d'une étude interventionnelle
- Définition d'une étude observationnelle
Principes méthodologiques
- Les trois principes méthodologiques
- Le Gold Standard
Les études interventionnelles
- Essais de supériorité
- Essais de non-infériorité
- Les essais monobras
- Les essais pragmatiques
Les études observationnelles
- Définition et principes
- Clés de lectures des études observationnelles
- Les études sur bases de données
Présentation des résultats

Module 2 - Les participants à une étude : du recrutement à l'analyse des données

Nombre de sujets nécessaire
- Sélection des participants
- Nombre de sujets nécessaire dans une étude comparative
- Nombre de sujets nécessaire dans une étude descriptive
- Intérêt pour la lecture d'un article
Contrôle des biais
- La randomisation : définition et méthodes
- Les procédures d'insu
Gestion des écarts au protocole
- Les écarts au protocole
- Analyse en intention de traiter
- Analyse per protocole

Module 3 - Les notions statistiques essentielles pour interpréter une étude

Introduction aux statistiques
Critères de jugement et indicateurs d'efficacité
- Variable, définition
- Variables qualitatives : définition, description, comparaison, RR et OR
- Variables quantitatives : définition, description, comparaison, différence entre les groupes et différence avant/après
- Variables temporelles : définition, description, comparaison, analyse de survie, courbe de Kaplan-Meier, HR
Tests statistiques, significativité et pertinence cliique
- Mise en place d'un test statistique : hypothèses, risque de première espèce, risque de deuxième espèce, puissance
- p-value et intervalle de confiance
- Limites de la significativité statistique
- Tests fréquemment rencontrés
  
  Module 4 - Notions statistiques avancées
Multiplicité des tests et analyses post-hoc
- Critères de jugement multiples
- Analyses intermédiaires
- Analyses de sous-groupes
- Analyses post-hoc
Analyses multivariées et scores de propension
Analyses d'études préexistantes
- Revues systématiques et méta-analyses
- Comparaisons indirectes

LES TÉMOIGNAGES

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formations complémentaires

Session disponible

Maitriser la lecture critique d'articles et savoir présenter une synthèse

Répondre aux attentes des professionnels de santé sur la présentation des études cliniques

Session disponible

Maîtriser les outils méthodologiques et biostatistiques pour exploiter les essais cliniques

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LE PROGRAMME

Module 1 - Les différents types d'études cliniques et leurs objectifs

Module 2 - Les participants à une étude : du recrutement à l'analyse des données

Module 3 - Les notions statistiques essentielles pour interpréter une étude

Module 4 - Notions statistiques avancées

LES TÉMOIGNAGES

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