[DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant

Maîtrisez les conditions de l’approvisionnement, du suivi des lots et de la qualification des fournisseurs impliqués

Se-préinscrire

S'inscrire à l'évènement

S'inscrire

Demande en intra

Télécharger le programme

Partager la formation par e-mail

Se pré-inscrire en 1 clic

1100

€ HT*

Recommandé à

100%

Votre prochaine session :

S'inscrire

Se-préinscrire

*Prix par personne, hors frais annexes

formulaire d'inscription

Détails de la formation

Dominique PATRONE

Fonction de l'intervenant :

Consultante affaires réglementaires

Champs d'expertises :

Pharmacovigilance, Affaires réglementaires, Information médicale, Accès au marché, Assurance Qualité Exploitant, Bonnes pratiques de distribution en gros, Audits Distributeurs

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser les conditions de l’approvisionnement, le suivi et la qualification des fournisseurs impliqués ;
Comprendre les conditions du suivi des lots et la gestion des dysfonctionnements en conformité avec les attentes de l’ANSM.

Pharmacien Distribution

Responsable AQ

PR

PRI

Direction AR

Prérequis :

Aucun. Connaître le fonctionnement d'un site exploitant est un plus.

Colisée Gardens, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I - Introduction : Obligations de l’Exploitant en matière d’approvisionnement et de suivi des lots :

Suivi des approvisionnements et des lots ;
Contexte des ruptures.

II – Approvisionnement :
Relations avec les usines groupe ou sous-traitants : Change control, déviations, non-conformités, réclamations ;
Actualités BPF et ICH ;
Libération et certification des lots par la personne qualifiée ;
Qualification des fournisseurs ;
Focus sur la Revue Qualité Produit.

III – Suivi des lots :
Actualités BPD ;
Distribution et traçabilité : sites groupe, sous-traitants, transport ;
Gestion des clients et traitement des commandes ;
Produits particuliers : produits froids, accès précoce, stupéfiants, échantillons… ;
Gestion des pénuries et ruptures : Déclaration ANSM, PGP ;
Gestion des autres dysfonctionnements : Produits retournés et destruction, Rappels de lots, Falsification.

formations complémentaires

Session disponible

Préparer l'audit d'un dépositaire/distributeur : grille d'audit et visite sur site

Devenez expert en audit des sites de distribution de médicaments pour assurer la conformité, la traçabilité et la sécurité des produits pharmaceutiques

Session disponible

Maitrise de la sous-traitance pharmaceutique : défis et solutions pour l'optimisation des pratiques

Optimisez la gestion de vos opérations pharmaceutiques sous-traitées et transformez les défis en opportunités pour garantir le respect de la réglementation.

Session disponible

Comprendre les fondamentaux de l'audit pour devenir auditeur interne dans l'industrie pharmaceutique

Formation intensive sur l'audit dans l'industrie pharmaceutique pour monitorer vos sous-traitants et garantir le respect de la conformité réglementaire.

[DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant

formulaire d'inscription

Détails de la formation

LE PROGRAMME

I - Introduction : Obligations de l’Exploitant en matière d’approvisionnement et de suivi des lots :

II – Approvisionnement :

III – Suivi des lots :

formations complémentaires