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[DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant

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Maîtrisez les conditions de l’approvisionnement, du suivi des lots et de la qualification des fournisseurs impliqués

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Activités des intervenants

1 consultante Affaires Pharmaceutiques, experte BPDG

Dates et horaires

Recommandation

Taux de recommandation :

100%

Les renseignements essentiels

Détails de la formation

Détails de l'évènement

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser les conditions de l’approvisionnement, le suivi et la qualification des fournisseurs impliqués ;
Comprendre les conditions du suivi des lots et la gestion des dysfonctionnements en conformité avec les attentes de l’ANSM.

Dominique PATRONE

Fonction de l'intervenant :

Consultante affaires réglementaires

Champs d'expertises :

Pharmacovigilance, Affaires réglementaires, Information médicale, Accès au marché, Assurance Qualité Exploitant, Bonnes pratiques de distribution en gros, Audits Distributeurs

Pharmacien Distribution

Responsable AQ

PRI

Direction AR

Prérequis :

Aucun. Connaître le fonctionnement d'un site exploitant est un plus.

Colisée Gardens, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I - Introduction : Obligations de l’Exploitant en matière d’approvisionnement et de suivi des lots :

Suivi des approvisionnements et des lots ;
Contexte des ruptures.

II – Approvisionnement :
Relations avec les usines groupe ou sous-traitants : Change control, déviations, non-conformités, réclamations ;
Actualités BPF et ICH ;
Libération et certification des lots par la personne qualifiée ;
Qualification des fournisseurs ;
Focus sur la Revue Qualité Produit.

III – Suivi des lots :
Actualités BPD ;
Distribution et traçabilité : sites groupe, sous-traitants, transport ;
Gestion des clients et traitement des commandes ;
Produits particuliers : produits froids, accès précoce, stupéfiants, échantillons… ;
Gestion des pénuries et ruptures : Déclaration ANSM, PGP ;
Gestion des autres dysfonctionnements : Produits retournés et destruction, Rappels de lots, Falsification.

TARIF DE LA FORMATION

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