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Market Access médicaments : une journée pour maîtriser les fondamentaux

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Maîtriser la terminologie et analyser les grandes étapes de l'accès au marché des médicaments : instances clés, mécanismes, délais...

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Activités des intervenants

Consultant market access

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Les renseignements essentiels

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Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure :

D’employer la terminologie de l’accès au marché en France ;
D’analyser les grandes étapes de l’accès au marché et le rétroplanning associé ;
De distinguer et décrire les rôles respectifs des 3 grandes instances impliquées dans l’accès au marché des médicaments.

Isabelle BERARD

Fonction de l'intervenant :

Consultant market access

Champs d'expertises :

Accès au marché, Biomédicaments et biosimilaires, Médico-économie, AP/AC, CEPS, Etudes en vie réelle, CT

MSL / RMR

Affaires Publiques

Direction AR

Médecin Produit / Medical Advisor

Direction Médicale

Prérequis :

Aucun.

Classe virtuelle ou Colisée Gardens, 8-10 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I - Introduction : L’accès au marché en France

Enjeux du market access en France aujourd’hui ;
France vs. reste du monde : quelles spécificités ? ;
Les 3 grandes commissions impliquées dans l’accès au marché en France.

II – La Commission de Transparence
Missions et fonctionnement de la CT ;
Note d’intérêt thérapeutique ;
Avis de la HAS :
- SMR ;
- ASMR.
Demandes d’audition et observations écrites ;
Recours contre un avis définitif défavorable.

III – La Commission d’Evaluation Economique et de Santé Publique (CEESP)

Mission et fonctionnement ;
Dans quels cas entre-t-elle en jeu ? ;
Attentes de la CEESP en matière d’études médico-économiques ;
Fondements de l’analyse médico-économique ;
Déchiffrage d’un avis d’efficience – éléments clés ;
Impact de l’avis d’efficience pour le CEPS et la négociation de prix.

IV – Le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS)

Missions et fonctionnement du CEPS ;
Analyses préliminaires : benchmark, marchés internationaux… ;
Note économique :
- Bénéfices du médicament ;
- Prix demandé.
Négociations de prix : critères du CEPS ;
Axes de discussion possibles avec le CEPS ;
Obtention du prix et de l’accord de remboursement.

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Présentation : très claire. Qualités de la formatrice : pédagogie, dynamisme et réactivité aux questions de l'audience.

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L'expertise et l'expérience de la formatrice qui a réalisé plusieurs projets d'accès au marché.

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Clarté de la formation, pédagogie de la formatrice.

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Le programme

I - Introduction : L’accès au marché en France

II – La Commission de Transparence

III – La Commission d’Evaluation Economique et de Santé Publique (CEESP)

IV – Le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS)

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La pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et accès compassionnels

Market access : stratégie pertinente et gestion de situations complexes

CEPS et prix du médicament : Comprendre la régulation économique en France (clause de sauvegarde, accord-cadre, révisions de prix, études de cas...)

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