Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 17h30

    9h30 - 17h30

  • 1 consultant expert<br />
en vaccinologie

    1 consultant expert
    en vaccinologie

  • Taux de recommandation :<br />
100%

    Taux de recommandation :
    100%

Dans le mécanisme d’hésitation vaccinale, les laboratoires pharmaceutiques sont souvent désignés comme responsables d’un manque de qualité et de sécurité des vaccins. Un manque de transparence quant au développement et à la fabrication de ces produits leur est également reproché. Ainsi, il apparait essentiel que les pharmaciens intervenant dans la vie industrielle d’un vaccin, du développement au suivi post-commercialisation, en maitrisent le circuit. En effet, tous les professionnels de santé jouent un rôle d’ambassadeurs de la qualité des vaccins, et les pharmaciens industriels ne font pas exception, notamment du fait de leur rôle de communication auprès des professionnels de santé, des institutions et des patients.

Ainsi, ce programme permettra aux participants de :

  • Maitriser les connaissances essentielles en vaccinologie
  • Identifier les éléments de l’hésitation vaccinale liés à l’industrie pharmaceutique
  • Maitriser le cycle de vie du vaccin, du développement à l’administration au patient
  • S’appuyer sur le cycle de vie industriel du vaccin pour lever l’hésitation vaccinale
  • Aborder le cadre réglementaire et les politiques de santé encadrant les vaccins
  • Comprendre les spécificités de la prescription et de la délivrance des vaccins

Pré-requis : aucun, il suffit de faire partie du public cible.

Benoît Soubeyrand

Consultant en vaccinologie
Benoit Soubeyrand a été le Directeur Médical de l’entreprise européenne Sanofi Pasteur MSD pendant une trentaine d’année. A ce titre, il était c...

  • Pharmaciens industriels
  • Affaires Médicales
  • Marketing

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Au choix :

  • Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux
  • Ou classe virtuelle

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I. Maladies vaccinales et patients éligibles à la vaccination

  • Un vaccin, à quoi ça sert ?
    • Principales pathologies concernées
    • Population éligible
    • Zoom sur la vaccination des professionnels de santé

II. Le cycle de vie du vaccin dans l’industrie pharmaceutique comme outil de levée de l’hésitation vaccinale

  • L’hésitation vaccinale : définition
  • Un vaccin, comment ça marche
    • Vaccins vs. autres médicaments : quelles différences ?
    • Vaccins : quelles pathologies / typologies de produits ?
    • Mode d’action du produit / comment fonctionne un vaccin ?
    • Zoom sur les vaccins à ARNm
  • Un vaccin, comment c’est développé ?
    • Partie réglementaire du développement clinique
    • Quel type d’études ? Que faut-il démontrer ?
  • Un vaccin, comment c’est produit ?
    • Processus de fabrication
    • Organisation industrielle
  • Un vaccin, comment c’est enregistré?
    • Dossier d’AMM par procédure centralisée
    • Spécificités du CTD
  • Un vaccin, comment ça accède au marché ?
    • Procédures de la HAS réservées à l’innovation
    • Évaluation des vaccins
    • Évaluation médico-économique
    • Fixation du prix
    • Fixation du remboursement
  • Pourquoi et comment suivre l’efficacité d’un vaccin en population ?
    • Rôle de l’industriel
    • Rôle des pouvoirs publics
  • Pourquoi et comment suivre la tolérance d’un vaccin en population ?
    • Pharmacovigilance : surveillance renforcée des vaccins
    • Plan de gestion des risques

III. La vaccination en France

  • Qui décide de la politique en matière de vaccination ? Quel rôle pour l’industriel ?
    • Grands acteurs institutionnels de la vaccination et leur rôle (Assurance maladie, ANSM, HAS, HCSP, santé Publique France etc..)
    • Grands principes de la collaboration européenne en matière de vaccination : ECDC, OMS Euro, EMA et les évènements qui s’y rattachent
    • Circuits du vaccin et les modalités de la traçabilité des vaccinations
    • Ressources à disposition du public et des professionnels et offre en vaccination
  • Comment les vaccins sont-ils intégrés dans la prise en charge des patients ?
    • Le calendrier vaccinal français : son rationnel, ses perspectives
    • Zoom sur l’actualité : Covid-19, HPV, BCG
    • Prescription et prise en charge des individus : analyse des conditions de l’information objective
    • Dispensation Ville / Hôpital
    • Interchangeabilité et substitution : réglementation et conditions et mise en œuvre

Les tarifs

PRÉSENTIEL

1100€ HT
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⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

Les points forts de cette formation sont la clarté de l'exposé, les exemples concrets utilisés et l'interactivité
MSD
Jocelyne G, Regulatory Affairs Executive Director