E-learning (1 heure)

E-learning – Initiation aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros

S'inscrire Demande en intra
1 heure d'auto-formation pour comprendre les enjeux des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros
1 heure d'auto-formation pour comprendre les enjeux des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 1 heure à votre rythme

    1 heure à votre rythme

  • 1 expert BPDG

    1 expert BPDG

  • Taux de recommandation :<br /> 100%

    Taux de recommandation :
    100%

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Développer une compréhension globale de ce que sont les BPDG et leur importance pour l’industrie pharmaceutiques
  • Appréhender l’importance de la Qualité dans tous les processus de distribution et le rôle des BPDG pour garantir cette Qualité
  • Identifier les points clés impactant l’exercice de vos fonctions au quotidien

Pré-requis : Aucun.

Toute personne évoluant dans les industries de santé.

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Classe virtuelle asynchrone
  • Remise d’un support complet

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation individuelle et d’un certificat

Référent pédagogique E-learning : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Classe virtuelle asynchrone (plateforme LMS EM Produits de Santé)

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

L’apprentissage sera jalonné de quizz d’assimilation, de cas pratiques et de quizz de validation des acquis

I. Introduction aux BPDG

  • Les BPDG : kesako
  • Objectifs des BPDG
  • L’évolution des BPDG au fil du temps
  • Acteurs et rôles (EMA, ANSM…)

II. Les points fondamentaux des BPDG

Revue des BPDG à travers les 5M :

  • Cadre réglementaire des médicaments
  • Personnel
  • Locaux
  • Equipements
  • Documentation

III. Les étapes et opérations de distribution

  • Qualification des fournisseurs
  • Réception
  • Stockage
  • Préparation des commandes
  • Expéditions
  • Transport

IV. La mise sous Assurance Qualité des opérations de distribution

  • Le Pharmacien Responsable : rôles et responsabilités dans les BPDG
  • Audits et inspections
  • Gestion des anomalies : ruptures, réclamations, retours, rappels de lots…
  • Focus sur la sérialisation

Conclusion

  • Les BPDG en 10 points clés
  • Quizz de validation des acquis

Les tarifs

DISTANCIEL

100€ HT
150€ HT
50€ HT par participant supplémentaire
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 0,5 jour
  • Formation DPC
  • 22/11/2024
  • 3 intervenants
[DPC] L’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit fabricant
Exploitant, audits et inspections

[DPC] L’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit fabricant

Maîtriser le contenu de la RQP pour en faire une analyse critique et répondre aux exigences de l'ANSM
  • 1 jour
  • Formation DPC
  • 25/11/2024
  • 4 intervenants
[DPC] Maitriser les risques de ruptures et mettre en œuvre des plans de gestion des pénuries (PGP) efficaces
Exploitant, audits et inspections

[DPC] Maitriser les risques de ruptures et mettre en œuvre des plans de gestion des pénuries (PGP) efficaces

Réalisez vos analyses de risques et mettez en place vos PGP
  • 1 jour
  • 25/11/2024
  • 1 intervenant
1 journée pour comprendre l’implication du MDR 2017/745 au niveau d’un site exploitant
Dispositifs Médicaux / Accès au marché produits de santé / Exploitant, audits et inspections

1 journée pour comprendre l’implication du MDR 2017/745 au niveau d’un site exploitant

Comprendre les rôles et responsabilités spécifiques aux dispositifs médicaux, et l'articulation avec le rôle de PR d'un site mixte MED-DM
  • 1,5 jour
  • Formation DPC
  • 26/11/2024 - 27/11/2024
  • 3 intervenants
[DPC] Usage non conforme des médicaments : gestion et déclaration
Exploitant, audits et inspections / Vigilances et information médicale

[DPC] Usage non conforme des médicaments : gestion et déclaration

Analysez les situations possibles et construisez un arbre décisionnel grâce à un échange de bonnes pratiques