L’apprentissage sera jalonné de quizz d’assimilation, de cas pratiques et de quizz de validation des acquis

I. Introduction aux BPF

• Critères requis pour la fabrication et la commercialisation de médicaments
• Les BPF : kesako
• Objectifs des BPF
• L’évolution des BPF au fil du temps
• Acteurs et rôles (EMA, ANSM…)
• Les différents types d’établissements pharmaceutiques
• Contrôle Qualité et Assurance Qualité

II. Le Système Qualité Pharmaceutique

• Typologies de risques : oublis, confusions, erreurs, contaminations
• Management des Risques par la Méthode des 5M

III. Déviations et Réclamations

• Gestion des déviations
• Gestion des Réclamations
• Moyens d’évaluation (auto-inspection, audits externes, inspections réglementaires)

IV. Conclusion

• Les BPF en 10 points clés
• Quizz de validation des acquis