Classe 100% virtuelle (0,5 jour)

Exploitation des données de santé avec le SNDS via le Health Data Hub

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Comprendre le champ des possibles pour identifier les applications possibles dans ma pratique quotidienne
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Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 13h00

    9h30 - 13h00

  • 2 intervenants

    2 intervenants

  • Taux de recommandation :<br /> 100%

    Taux de recommandation :
    100%

Dans un univers de la santé de plus en plus data-driven et face à un écosystème qui exige de générer des évidences et preuves plus importantes et récurrentes que dans le passé , il devient crucial de comprendre les bases de données disponibles et le champ des possibles avec ces dernières.

Parmi celles-ci, le Système National des Données de Santé constitue un important vivier.

Nouvelles méthodologies, émergence du Health Data Hub, mises à jour du RGPD… Autant d’évolutions qu’il faut maîtriser pour mettre en place des études avec le SNDS.

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Connaitre le contenu des bases de données pour en appréhender les champs d’application possibles
  • Connaître les grands chantiers en cours et les différentes initiatives menées
  • Maitriser les règles pour mettre en place les études
  • Mettre en pratique les acquis pour concevoir des protocoles d’étude

Pré-requis : Aucun.

Stéphane Bouee
Médecin, directeur du pôle Real World Evidence – CEMKA

Codirigeant de CEMKA et responsable du pôle Real World Evidence (conception et mise en œuvre d’observatoires e...

Stéphane Bouee

Médecin, directeur du pôle Real World Evidence – CEMKA

Codirigeant de CEMKA et responsable du pôle Real World Evidence (conception et mise en œuvre d’observatoires et de registres et analyses de bases de données).

Stéphane Bouée a réalisé plusieurs centaines d’études dans les domaines de l’évaluation médicale et de l’épidémiologie et est l’auteur de plus de 50 articles dans des revues à Comité de lecture. Stéphane BOUEE est membre actif du groupe Real World Data de l’AFCROs et secrétaire du comité de direction de l’AFCROs. Il fait également partie du réseau Réseau pour l’utilisation des données du système national des Données de Santé (REDSIAM) et est trésorier du groupe Biopharmacie et Santé de la Société Française de Statistique (SFdS). Parallèlement à son activité présente, Stéphane BOUÉE est praticien attaché dans le service de rhumatologie de l’Hôpital COCHIN (AP-HP). Ancien Interne des Hôpitaux de Paris, Stéphane BOUÉE est titulaire d’un DEA de Santé Publique, option biostatistique (Université Paris XI, Kremlin-Bicêtre) et du DES de Rhumatologie (Université Paris V, Necker-Enfants-Malades).

Champs de compétences :

  • Biostatistiques
  • Etudes non interventionnelles
  • Etudes sur les données de santé
Corinne Emery
Directeur du pôle biostatistiques – CEMKA

Corinne Emery assure depuis plusieurs années au sein de CEMKA le management du Pôle Biostatistique dont elle coordonne l’ac...

Corinne Emery

Directeur du pôle biostatistiques – CEMKA

Corinne Emery assure depuis plusieurs années au sein de CEMKA le management du Pôle Biostatistique dont elle coordonne l’activité et dont elle est responsable sur le plan technique et humain. Au cours des 20 dernières années, Corinne Emery a acquis une large expérience des méthodologies d’analyse mises en œuvre dans les études épidémiologiques et d’évaluations médico-économiques. Elle en est devenue une spécialiste reconnue. Elle dispose par ailleurs d’une compétence toute particulière dans l’analyse des bases de données médico-administratives et hospitalières françaises.
Membre de la Société Française De Statistique (SFDS), Corinne Emery bénéficie d’une solide formation obtenue à travers un Diplôme Universitaire de Technologie en Statistique et Traitement Informatique des Données (Université Paris V) et une Maîtrise de Méthodes de Prévision et Modélisation (Université Paris Dauphine). Elle a complété sa formation par un DESS d’Économie et Gestion des Services de Santé (Université Paris Dauphine).

Champs de compétences :

  • Biostatistiques
  • Etudes Non Interventionnelles
  • Médico-Économie / CEESP
  • Tous publics

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Au choix :

  • Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux
  • Ou classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I. Cadre réglementaire

  • La gouvernance (INDS et Health Data Hub)
  • Modalités d’accès (CEREES, CNIL, …)
  • Frais d’accès
  • Transparence

II. Actualités du Health Data Hub (HDH)

  • Données disponibles (SNIIRAM, PMSI, DCIR, EGB)
  • Evolutions et perspectives

III. Contenus et limites

  • Architecture
  • Extraction et activation des données
  • Mise à jour des données
  • Algorithmes permettant d’identifier les pathologies
  • Complexité et limites

IV. Utilisations potentielles

Présentation des types d’études et objectifs associés

  • Epidémiologie (incidence, prévalence, population cible et rejointe)
  • Parcours de soin et fardeau de la maladie (consommations de soins et coûts)
  • Alimenter un modèle médico-éco
  • Etudes post-inscription
  • Efficacité en vie réelle
  • Bon usage
  • Les études chaînées / appariements déterministe et probabiliste avec des registres / études cliniques…

V. Définition d’un protocole d’étude :

  • Objectifs
  • Critères d’évaluation
  • Identification des populations d’intérêts
  • Schéma d’études : donnée, période, analyses

Les tarifs

PRÉSENTIEL

800€ HT
1 500€ HT
600€ HT par participant supplémentaire

DISTANCIEL

720€ HT
1 350€ HT
540€ HT par participant supplémentaire
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 2 heures
  • 13/04/2023
  • 1 intervenant
RGPD et accès dérogatoires (accès précoces / accès compassionnels)
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RGPD et accès dérogatoires (accès précoces / accès compassionnels)

2 heures pour comprendre les implications du RGPD dans les accès dérogatoires (accès précoces et accès compassionnels)
  • 0,5 jour
  • 19/04/2023
  • 2 intervenants
Etudes en vie réelle : Comprendre le cadre juridique et réglementaire
Etudes cliniques et méta-analyses / Usage de la donnée

Etudes en vie réelle : Comprendre le cadre juridique et réglementaire

Maîtrisez le cadre opérationnel des études observationnelles : qualification, cadre juridique et règlementaire, enjeux
  • 1 jour
  • 12/05/2023
  • 1 intervenant
Etudes observationnelles : méthodologie, critères d’acceptabilité et lecture critique
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Etudes observationnelles : méthodologie, critères d’acceptabilité et lecture critique

Apprenez à fonder une opinion éclairée sur la robustesse d'une étude observationnelle : contrôle des biais, reproductibilité, pertinence cliniques...
  • 1 jour
  • 23/05/2023
Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1
Dispositifs Médicaux / Usage de la donnée

Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1

Maîtriser les différentes réglementations et les bonnes pratiques afin de répondre aux exigences de cybersécurité et d'optimiser vos processus de gestion des risques
Encore un doute?

⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

Points forts de cette formation : les études de cas et les parties méthodologie Les supports de formation clairs et dynamiques.
Julia C., Market Access
LUNDBECK
Formation animée par des experts, riche en exemples et cas pratiques
Leila P., Responsable Medical Excellence
AstraZeneca
Présentation très structurée et très claire, exemples compréhensibles
Emilie D., ESR manager
AstraZeneca
Clarté des explications et des supports, interactivité et convivialité du quizz. Chance pour nous d'être en petit comité sur cette session en distanciel.
Gaetane S., Responsable Epidémiologie
International Clinical Trial Association
Durée, contenu, connaissances des formateurs
Disease area specialist
BMS
Mélange de théorique et pratiques. Pas mal d'illustrations.
Responsable régional de l'accès au marché
Chugai
Format avec partie théorique et exercice pratique très apprécié
Directrice des partenariats scientifiques et de l'Information médicale
Celgene