Dans un environnement pharmaceutique en constante évolution, où la sécurité des patients est une priorité absolue, la pharmacovigilance revêt une importance cruciale. Cette formation vous dotera des connaissances nécessaires pour comprendre la pharmacovigilance en France et en Europe, afin de développer ou renforcer votre expertise. Vous apprendrez à décrypter des réglementations de plus en plus strictes pour faire face à des attentes croissantes en matière de transparence et de gestion des risques.
Vous aurez l’opportunité au cours de ces deux journées d’aborder les aspects fondamentaux de la pharmacovigilance pour approfondir votre compréhension ou pour accompagner votre évolution professionnelle. Vous pourrez échanger avec des experts reconnus du domaine pour proposer des actions à mettre en place dans votre entreprise.
A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :
- Connaitre le cadre réglementaire de l’activité de pharmacovigilance en France et en Europe,
- Utiliser l’ensemble des cas et des usages non conformes pour votre détection de signal,
- Identifier les interfaces possibles avec la pharmacovigilance au sein de votre entreprise,
- Formuler un système de gestion du risque adapté à votre entreprise,
- Organiser les relations avec vos sous-traitants de pharmacovigilance,
- Évaluer les actions à mettre en œuvre à la suite d’une modification de l’information produit d’un médicament
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