Maîtriser les fondamentaux de la pharmacovigilance pour sécuriser vos pratiques

Méthodes mobilisées

• Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
• Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
• Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
• Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

• En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
• Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
• À l'issue de la formation :
  • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
  • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
  • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

Dans un environnement pharmaceutique en constante évolution, où la sécurité des patients est une priorité absolue, la pharmacovigilance revêt une importance cruciale. Cette formation vous dotera des connaissances nécessaires pour comprendre la pharmacovigilance en France et en Europe, afin de développer ou renforcer votre expertise. Vous apprendrez à décrypter des réglementations de plus en plus strictes pour faire face à des attentes croissantes en matière de transparence et de gestion des risques.

Vous aurez l’opportunité au cours de ces deux journées d’aborder les aspects fondamentaux de la pharmacovigilance pour approfondir votre compréhension ou pour accompagner votre évolution professionnelle. Vous pourrez échanger avec des experts reconnus du domaine pour proposer des actions à mettre en place dans votre entreprise.

A l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

• Connaitre le cadre réglementaire de l’activité de pharmacovigilance en France et en Europe ;
• Utiliser l’ensemble des cas et des usages non conformes pour votre détection de signal ;
• Identifier les interfaces possibles avec la pharmacovigilance au sein de votre entreprise ;
• Formuler un système de gestion du risque adapté à votre entreprise ;
• Organiser les relations avec vos sous-traitants de pharmacovigilance ;
• Évaluer les actions à mettre en œuvre à la suite d’une modification de l’information produit d’un médicament