E-learning (1 heure)

E-learning – Maîtriser les fondamentaux du RGPD pour l’appliquer aux industries de santé

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1 heure d'auto-formation pour comprendre les fondements de la Protection des Données et son application à l'industrie pharmaceutique.
1 heure d'auto-formation pour comprendre les fondements de la Protection des Données et son application à l'industrie pharmaceutique.
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 1 heure à votre rythme

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  • 1 expert RGPD

    1 expert RGPD

  • Taux de recommandation :<br /> 100%

    Taux de recommandation :
    100%

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Maîtriser le cadre légal du RGPD et la notion de ‘donnée personnelle’
  • Identifier les huit principes fondamentaux du traitement de données
  • Comprendre le rôle et les responsabilités du Responsable de traitement et du sous-traitant
  • Connaître les droits des personnes concernées
  • Appréhender la notion de transferts et d’encadrement hors UE

Pré-requis : Aucun.

Selima Ellouze

Conseil en protection des données personnelles et Déléguée à la protection des données (DPO) externe pour les industries de santé

Pharmacienne en affaires réglementaires...

Selima Ellouze

Conseil en protection des données personnelles et Déléguée à la protection des données (DPO) externe pour les industries de santé

Pharmacienne en affaires réglementaires de formation, Selima Ellouze est une ancienne CIL/DPO interne et chargée affaires pharmaceutiques au sein d’un laboratoire exploitant. Elle a été présidente du groupe Données personnelles du Leem.
Elle exerce aujourd’hui des activités de conseil chez DP Conformity en protection des données personnelles pour l’industrie pharmaceutique et DPO externe. Elle accompagne les industries de santé dans leur conformité aux RGPD, loi informatique et libertés, …

Champs de compétences :

  • RGPD Et CNIL
  • Validation Des Systèmes Informatisés Et Data Integrity

Toute personne évoluant dans les industries de santé et souhaitant se former aux fondamentaux du RGPD.

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Classe virtuelle asynchrone
  • Remise d’un support complet

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation individuelle et d’un certificat

Référent pédagogique E-learning : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Classe virtuelle asynchrone (plateforme LMS EM Produits de Santé)

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I – Définitions et cadre légal

  • Donnée personnelle
  • Cadre légal
  • RGPD – Article 9.4

II – Principes de protection des données

  • Présentation détaillée des 8 grands principes

III – Responsables de traitement et sous-traitants

  • Responsable de traitement
  • Sous-traitant

IV – Informations et droits des personnes concernées

V – Transferts hors UE

  • Définition
  • Bulle de sécurité
  • Encadrement des transferts hors UE

Les tarifs

DISTANCIEL

120€ HT
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 0,5 jour
  • 07/04/2025
  • 1 intervenant
RGPD et Pharmacovigilance : Maîtriser le référentiel type relatif aux vigilances sanitaires
Usage de la donnée / Vigilances et information médicale

RGPD et Pharmacovigilance : Maîtriser le référentiel type relatif aux vigilances sanitaires

0,5 jour pour comprendre les implications du RGPD en matière de pharmacovigilance et les obligations associées pour l'Exploitant
  • 1 jour
  • 14/05/2025
  • 1 intervenant
Promo et non promo / Exploitant, audits et inspections / Usage de la donnée

[Dépôt DPC] Gérer l'information scientifique du médicament (promo / non promo / bon usage) (PR/PRI)

Identifiez toute l'information disponible pour un médicament et apprenez à gérer les communications possibles dans le respect de la conformité à la réglementation.
  • 1,5 jours
  • Formation DPC
  • 19/06/2025 - 23/06/2025
  • 1 intervenant
[DPC] Appliquer le RGPD sur un site Exploitant pharmaceutique (PV, Infomed, recherches, relations PdS...)
Exploitant, audits et inspections / Usage de la donnée / Vigilances et information médicale

[DPC] Appliquer le RGPD sur un site Exploitant pharmaceutique (PV, Infomed, recherches, relations PdS...)

Appréhender les spécificités du RGPD au niveau de l'Exploitant et travailler sur sa mise en œuvre concrète.
Encore un doute ?

⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

Nous contacter
Intervenante très claire et pédagogue. Prend le temps de répondre à toutes les questions. Formation axée sur la mise en pratique plutôt que la théorie, ce qui la rend très vivante et utile.
BMS
Anne.V, Manager en charge de la qualité et référente Data Privacy au sein de l'équipe PV
La formatrice maitrise parfaitement le sujet, qui est très complexe. La formation est vraiment applicable aux laboratoires et ne restent pas sur des notions juridiques.
DR FALK PHARMA
Laurence.S, Pharmacien Responsable
Présentation très intéressante, très claire et interactive. Formatrice qui maîtrise extrêmement bien le sujet.
LILLY FRANCE
Camille R., Pharmaco épidémio/économiste
Revue générale du RGPD et application à l'activité d'Information Médicale. Formatrice très pédagogue. L'envoi du support de formation en amont de la session est un plus de la formation.
BIODERMA APAC
Elisabeth D, Marketing Director