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30 min

Module règlementaire 1 : Le médicament

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Comprendre ce qu'est un médicament et mener à bien une de vos missions centrales : favoriser son bon usage.

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Formulaire d'inscription

Activités des intervenants

1 Professeur d'Université, expert de l'industrie pharmaceutique

Dates et horaires

Recommandation

Taux de recommandation :

Les renseignements essentiels

Détails de la formation

Détails de l'évènement

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

La charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments de 2014, a rendu obligatoire une formation nécessaire à l'actualisation des connaissances réglementaires qui porte sur 7 thèmes dont un sur « Le médicament » qui détaillera :

Les classes de médicament ;
Les règles de prescription et de délivrance ;
Le bon usage du médicament.

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Identifier les différents éléments constitutifs de bon usage du médicament ;
Utiliser dans l'entretien avec les professionnels de santé les documents réglementaires liés au médicament ;
Répondre à leurs questions en prenant en compte le bon usage et la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, les règles de prescription et de délivrance

Matthieu GUERRIAUD

Fonction de l'intervenant :

Maître de conférences HDR en Droit Pharmaceutique

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires

Délégué Médical

Directeur des Ventes

Directeur Régional / DZ

Prérequis :

Aucun.

E-Learning (LMS EM ou votre LMS)

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I - Définition du médicament

Par présentation ;
Par fonction.

II - AMM et les systèmes dérogatoires à l’AMM

Définition ;
Les procédures d’AMM :
- Procédure nationale ;
- Reconnaissance mutuelle ;
- Procédure décentralisée ;
- Procédure centralisée.
Les différents types d’AMM ;
Les dérogations à l’AMM ;
Le cas particulier des génériques.

III - Les différents types de médicaments

Les spécialités pharmaceutiques :
- Médicaments chimiques et spécialités génériques ;
- Médicaments biologiques et biosimilaires ;
- Médicaments orphelins.

IV - La traçabilité du médicament

La contrefaçon ;
La sérialisation.

V - La dispensation des médicaments

Les médicaments à prescription médicale obligatoire ;
Les médicaments à prescription médicale facultative.

VI - Le bon usage du médicament

TARIF DE LA FORMATION

TARIF DE L'ÉVÈNEMENT

€ HT

Pour aller plus loin

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