[DPC] Construire et faire vivre un plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance

Méthodes mobilisées

• Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
• Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
• Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
• Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

• En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
• Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
• À l'issue de la formation :
  • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
  • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
  • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

La pharmacovigilance est une discipline exigeante et centrale dans l’industrie pharmaceutique. Elle englobe la surveillance, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments.

Certains médicaments doivent avoir une surveillance renforcée par un Plan de Gestion des Risque (PGR) ou Risk Management Plan (RMP)

Ce plan de gestion de risques est important pour le suivi en poste AMM des médicaments. Cette démarche proactive de PGR a pour objectif de mieux caractériser et de quantifier les risques d’un médicament.

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

• Comprendre le cadre règlementaire applicable aux plans de gestion de risques ;
• Rédiger un plan de gestion de risques pour l'intégrer à votre dossier d'AMM ;
• Monitorer vos PGR sur votre portefeuille de médicaments.