La pharmacovigilance est une discipline exigeante et centrale dans l’industrie pharmaceutique. Elle englobe la surveillance, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments.

Certains médicaments requièrent pour leur suivi post-AMM une surveillance renforcée par la mise en place d’un plan de gestion des risque (PGR), assorti de mesures de minimisation des risques (MARR), afin de mieux caractériser et quantifier certains risques au niveau de la sécurité d’emploi.

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

• Connaitre le cadre règlementaire applicable aux plans de gestion de risques
• Déterminer le contenu d’un plan de gestion de risques
• Organiser le suivi des PGR sur votre portefeuille de médicaments