E-learning (30 min )

Module règlementaire 1 : Le médicament

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30 min pour comprendre ce qu'est un médicament et mener à bien une de vos missions centrales : favoriser son bon usage
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Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 30 min de formation<br /> en ligne

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  • 1 Pharmacien Maître de conférences<br />

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  • Taux de recommandation :<br /> 100%

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La charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments de 2014, a rendu obligatoire une formation nécessaire à l’actualisation des connaissances réglementaires qui porte sur 7 thèmes dont un sur « Le médicament » qui détaillera :

  • Les classes de médicament
  • Les règles de prescription et de délivrance
  • Le bon usage du médicament

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • D’identifier les différents éléments constitutifs de bon usage du médicament
  • D’utiliser dans l’entretien avec les professionnels de santé les documents réglementaires liés au médicament
  • De répondre à leurs questions en prenant en compte le bon usage et la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, les règles de prescription et de délivrance
Mathieu Guerriaud

Maître de conférences HDR en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénie

Co-responsable du Parcours Industrie
Docteur en Sciences (PhD) / D...

Mathieu Guerriaud

Maître de conférences HDR en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénie

Co-responsable du Parcours Industrie
Docteur en Sciences (PhD) / Docteur en Pharmacie (PharmD)
Membre de la Société d’Histoire de la Pharmacie et de la European Association of Health Law

Champs de compétences :

  • Pharmacovigilance
  • Droit pharmaceutique et de la santé
  • Toutes les personnes exerçant une activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Classe virtuelle asynchrone
  • Remise d’un support complet

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation individuelle et d’un certificat

Référent pédagogique « Modules règlementaires » : Levana Bismuth – levana.bismuth@emfps.fr / 06 64 23 89 94

E-learning (plateforme LMS Storyline 360)

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I. Définition du médicament

  • Par présentation
  • Par fonction

II. AMM et les systèmes dérogatoires à l’AMM

  • Définition
  • Les procédures d’AMM
    • Procédure nationale
    • Reconnaissance mutuelle
    • Procédure décentralisée
    • Procédure centralisée
  • Les différents types d’AMM
  • Les dérogations à l’AMM
  • Le cas particulier des génériques

III. Les différents types de médicaments

  • Les spécialités pharmaceutiques
    • Médicaments chimiques et spécialités génériques
    • Médicaments biologiques et biosimilaires
    • Médicaments orphelins

IV. La traçabilité du médicament

  • La contrefaçon
  •  La sérialisation

V. La dispensation des médicaments

  •  Les médicaments à prescription médicale obligatoire
  • Les médicaments à prescription médicale facultative

VI. Le bon usage du médicament

 

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