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Articles par catégorie

• Catégorie : Blog
  • Actualité ANSM: Gestion du stock minimal de sécurité des MITM
  • Actualité EU: Le règlement du 31 Janvier 2022 sur les essais cliniques des médicaments
  • Actualité hospitalière : décret du 17 février 2022 et gouvernance hospitalière
  • Actualité hospitalière : réforme du CAQES
  • Association de patients : une implication au cœur du circuit du médicament
  • Calendrier – dépôt ANSM
  • Délégation de pouvoir entre le pharmacien responsable et le pharmacien adjoint
  • Dossier d’ouverture d’un établissement pharmaceutique : Points clés à prendre en compte
  • DPC : Décodeur Pour (enfin) Comprendre
  • Interview Vincent Vioujas : Actualités de la Gouvernance hospitalière
  • L’expérimentation d’un modèle de financement mixte pour les activités de médecine
  • La fin des accords-cadres sans maximum ?
  • La loi anti-cadeaux 2.0 a soufflé sa première bougie : en présentiel ou à distance ?
  • Les CPTS dans la mise en œuvre du plan « Ma santé 2022 »
  • Les missions des Agences Régionales de Santé (ARS) (Ordonnance du 18 novembre 2020)
  • Loi “Anti-cadeaux” : synthèse des points-clés de l’actualité à maîtriser
  • Loi du 21 février 2022 : renforcement du pilotage territorial des ARS
  • Lumière sur Qairn, la plateforme de validation des contenus promotionnels
  • PLFSS 2022 et industriels de la santé : ce qu’il faut retenir
  • Pratiquer des prix ou remises promotionnels dans le cadre de vos marchés hospitaliers
  • Prescription et délivrance de médicaments hors AMM : quelques rappels du CNOM et du CNOP
  • Rétrospective sur l’année 2021 du Codeem
  • Rôles du pharmacien responsable intérimaire (PRI) et du pharmacien responsable adjoint (PRA)
  • Ségur de la Santé – Un point sur le financement du médicament
  • Synthèse du webinar organisée par l’ANSM 2022 : gestion des établissements pharmaceutiques Exemplaire
  • Utiliser des moteurs de recherche académiques gratuits en 7 points
• Catégorie : FreE-Learning
  • Associations de patients et rémunération
  • Cas Référentiel de certification
  • Cas RGPD et pharmacovigilance
  • Conditions d’octroi ATU
  • Définition des lots (achats hospitaliers)
  • Dons aux associations de professionnels de santé
  • Facturation du séjour d’un patient à l’hôpital
  • Financement des hôpitaux et cliniques
  • Gérer la période post-ATU
  • Guidelines études cliniques et publicité
  • Les étapes d’un marché public
  • Les principes de l’achat hospitalier
  • Marchés publics options, variantes, PSE
  • Organisation achats hospitaliers
  • Organisation des achats au sein du GHT
  • Parcours de soins, parcours de santé
  • Partenariats et prestation de services
  • Pharmacovigilance et responsabilité de l’Exploitant
  • Pharmacovigilance et responsabilité du titulaire
  • Préparation des lots au sein du GHT
  • Référentiel visites duo
  • Règles Qualité formation en PV
• Catégorie : Non classé
  • DP-Ruptures, Tracstocks et Trustmed : quelles plateformes pour quels usages ?
  • Du bon usage du « local » dans les marchés publics
  • La réforme des CAQES : 2020, année transitoire
  • Livre blanc du numérique LEEM – Synthèse et points clés à retenir

Formations

• Charte DM : Mettre en place une politique Qualité pour se préparer à la certification
• Market access pour les médicaments : une matinée pour maîtriser les fondamentaux
• Accès précoces et compassionnels en pratique à l’Hôpital
• Prise en charge graduée des patients au sein de l'hôpital et du GHT, PMP et filières de soins
• Market Access médicaments : une matinée pour maîtriser les fondamentaux
• Développement personnel, assertivité et gestion du stress
• PSUR : Elaborer et soumettre un rapport périodique de sécurité
• Maîtriser les conditions réglementaires à respecter pour gérer un plan d’action régional par le MSL
• Inspection readiness exploitant : se préparer et optimiser son organisation
• Information sur le médicament : contraintes et enjeux pour l’exploitant et les autres acteurs
• Médico-économie : maîtriser les enjeux de l'enregistrement du produit à son référencement
• E-applications santé : quel statut réglementaire et quelles responsabilités associées ?
• La pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et accès compassionnels
• Fabricants, importateurs, distributeurs de DM : rôles et obligations liées au MDR 2017/745
• Inspections en pharmacovigilance : conseils et outils pour se préparer
• Thérapies géniques : cadre réglementaire et prise en charge du patient
• Avantages indirects : maîtriser les règles applicables en lien avec la LEA
• Construire et faire vivre un plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance
• La gestion et l’évaluation de cas en pharmacovigilance : méthode et outils
• Parcours patients : maîtriser les concepts et identifier la place des industriels
• Gérer la couverture des congrès présentiels ou à distance par les éditeurs de presse
• Connaître les acteurs et leurs rôles dans la prise en charge de l'oncologie
• Variations d'AMM : construction et soumission d'un dossier aux autorités
• Module 3 du dossier d'AMM : comprendre son contenu et en maîtriser la lecture
• [DPC] Réclamations, retours et rappels de lots : gérer les dysfonctionnements et problèmes qualité
• Manifestations professionnelles scientifiques et congrès (physique/virtuel) : regards sur la conformité des pratiques
• Gérer les collaborateurs de terrain chartés et non chartés (KAM, MSL) dans le respect des règles imposées
• Real World Evidence (RWE) / Real World Data (RWD) : Comprendre le cadre et les enjeux des recherches en vie réelle
• Loi anti-cadeaux pour les dispositifs médicaux / DMDIV : champ d'application et cas pratiques
• Publicité du médicament : Comprendre et appliquer les recommandations de l'ANSM et maîtriser le circuit de validation
• La publicité pour les Dispositifs Médicaux et DMDIV
• Maîtriser le fonctionnement et le financement de l'Hôpital de jour
• Maitriser la lecture critique d'articles et savoir présenter une synthèse
• Etablissements publics et prives de santé : maîtriser les points communs, les différences et les conditions des partenariats
• Stratégies d’enregistrement : procédures en vigueur, contenu des dossiers et points complexes
• [DPC] Data Integrity : Mise en conformité et préparation aux inspections
• [DPC] Les obligations du PR/PRI en matière de pharmacovigilance et d’Information Médicale
• Plan médical régional : mettre en place sa stratégie et établir un plan d'action
• CPTS et dispositifs d’appui à la coordination (DAC)
• Actualités hospitalières : temps forts 2022 et perspectives à venir
• Maîtriser le rôle et la place des PUI à l'hôpital dans le circuit du médicament
• Gouvernance médicale à l'Hôpital et rôle des différents acteurs dans la prise en charge des patients
• Commercialiser ses produits auprès des cliniques (MCO)
• [DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant
• Marchés publics hospitaliers : Comprendre les principales raisons de rejet d'une offre
• Méta-analyses : comprendre leur construction et évaluer leur pertinence
• Mettre en place une politique tarifaire conforme (module 1 : cliniques / module 2 : hôpitaux)
• Regards croisés sur les points complexes du référentiel de certification de l’activité promotionnelle
• Market access : stratégie pertinente et gestion de situations complexes
• Marchés publics hospitaliers : savoir se positionner et y répondre (médicaments / DM)
• Maîtriser l’organisation du système de santé, l’offre de soins, le financement et les réformes engagées
• Les indicateurs en pharmacovigilance : outils pour gérer la performance du système exploitant
• Communication omnicanale : s’approprier les règles pour sécuriser les pratiques
• Le cadre réglementaire du Marketing Digital et des opérations à distance
• [DPC] Le système qualité en pharmacovigilance et la préparation aux inspections
• Recherche bibliographique et mise en place d'une veille
• MSL : améliorez votre impact à l’oral auprès des professionnels de santé
• [DPC] L’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit fabricant
• Bonnes pratiques MSL : collaborer avec les PDS, sociétés savantes et associations de PDS
• [DPC] La détection de signal en pharmacovigilance : organisation entre exploitant et titulaire
• [DPC] L’analyse de risques sur le site exploitant : méthodes, outils, mises en situation
• [DPC] Maîtriser l'Assurance Qualité Exploitant et se préparer aux inspections
• [DPC] Information médicale : sécuriser et optimiser les pratiques professionnelles
• Industriels et associations de patients : co-construction et conditions de collaboration
• [DPC] Usage non conforme des médicaments : gestion et déclaration
• KAM : optimiser et sécuriser les interactions avec les autres collaborateurs de terrain pour gérer un grand compte hospitalier
• Exploitation des données de santé avec le SNDS via le Health Data Hub
• [DPC] Pharmacovigilance : partage des responsabilités entre exploitant et titulaire
• Evènements et e-évènements scientifiques : validation, mise en œuvre, exploitation
• Exploitant : promotion, référentiel de certification de l'information promotionnelle et dispositif anti-cadeaux
• Etudes non interventionnelles : opportunités, contraintes et bonnes pratiques
• Maîtriser les outils méthodologiques et biostatistiques pour exploiter les essais cliniques
• Etudes cliniques interventionnelles : évaluer leur pertinence
• Prestations de services associés et marchés hospitaliers
• Etudes cliniques et publicité : construire et valider les documents promotionnels
• [DPC] Comprendre le cadre de l’exploitant et appréhender le métier du PR/PRI
• Regards croisés sur la conformité du matériel promotionnel et non promotionnel
• Education thérapeutique du patient : conditions de mise en œuvre
• E-learning – Maîtriser les bases statistiques appliquées aux études cliniques
• [DPC] Biomédicaments : cadre réglementaire, accès au marché et intégration dans la prise en charge du patient
• [DPC] Biosimilaires : cadre réglementaire, accès au marché et intégration dans la prise en charge du patient
• Maîtriser la conformité des activités du délégué pharmaceutique et de l’APM auprès des pharmaciens d’officine
• PSMF de l’exploitant : points clés et anomalies lors des audits et inspections
• Réglementation des études cliniques : comprendre les implications du règlement européen EU 536/2014
• Connaître l’hôpital : fonctionnement et rôle dans l’offre de soins territoriale
• [DPC] Certification des lots : analyse des pratiques et points de difficultés rencontrés
• Encadrement des avantages : maîtriser les conditions d’une démarche qualité conforme pour répondre à un audit
• Mettre en place l’information promotionnelle (visite médicale) à distance : points clés à maîtriser
• Implication de l’information médicale lors des audits et inspections
• Emailing industries de santé : les clés d’une campagne réussie
• Audit des MSL : maîtriser la conformité de l’activité
• Dispositif anti-cadeaux (DMOS) et transparence : gérer un dossier de A à Z
• Market access : constituer des dossiers pertinents et négocier avec les autorités compétentes
• LFSS pour 2021 : l’essentiel des dispositions dans le domaine de l’assurance maladie et des produits de santé
• Réforme de l'accès précoce et accès compassionnel : quel impact pour le terrain ?
• [DPC] Ruptures de stocks MITM et tensions d’approvisionnement : prévention et gestion
• Information promotionnelle et non promotionnelle : frontière et risque de requalification
• RGPD industries de santé : quels impacts métiers ?
• Référencement et achats des produits de santé à l’Hôpital et dans le GHT
• [Form'action] Construire la carte d’identité de vos GHT sur votre secteur
• Accès précoce, accès compassionnel, accès direct : obtention - mise en place - financement - suivi

Parcours

• Parcours publicité industries de santé
• Parcours études cliniques industries de santé
• Parcours KAM et Directeur des marchés hospitaliers
• Parcours assurance qualité du site exploitant
• Parcours Pharmacien Responsable ou Pharmacien Responsable Intérimaire de site exploitant

Thèmes

• [DPC] Data Integrity : Mise en conformité et préparation aux inspections
• Avantages indirects : maîtriser les règles applicables en lien avec la LEA
• Accès au marché produits de santé
• Achats publics et privés
• Acteurs et politiques de santé
• Exploitant, audits et inspections
• Etudes cliniques et méta-analyses
• Promotion et non promotion
• Publicité médicaments et DM
• Relations avec les PdS et associations
• Usage de la donnée
• Vigilances et information médicale

Métiers

• KAM et cellules des marchés
• Medical Scientific Liaison (MSL / RMR)
• Pharmaciens responsables et PRI
• Affaires Réglementaires et compliance
• Chargés / responsables Infomed
• Affaires juridiques
• Responsables marketing
• Chargés et responsables PV
• Chargés et responsables AQ
• Affaires scientifiques et médicales