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- Actualité EU : Le règlement du 31 Janvier 2022 sur les essais cliniques des médicaments
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- Cancer : Facteurs de risque et prévention
- Centrales d’achat et de référencement dans le marché hospitalier privé : quelles différences ?
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- Comprendre les biais possibles dans la construction des études
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- Dossier d’ouverture d’un établissement pharmaceutique : Points clés à prendre en compte
- DPC : Décodeur Pour (enfin) Comprendre
- DPC 2023-2025 : une nouvelle triennale pour quels changements ?
- Equilibre budgétaire et financier du système de santé
- Etudes en vie réelle : un enjeu stratégique pour l’ensemble du système de santé
- Etudes observationnelles : 3 conseils pour en garantir la robustesse
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- Evaluation médico-économique de la CEESP et prix du médicament
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- GHT : comprendre la répartition des rôles entre établissements supports et établissements parties
- GHT : état des lieux 6 ans plus tard
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- Industriels et associations de patients : cadre réglementaire
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- L’organisation des cliniques MCO en France
- L’expérimentation d’un modèle de financement mixte pour les activités de médecine
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- La CEESP : Rôles, missions, composition
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- La fin des accords-cadres sans maximum ?
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- Pharmacovigilance et responsabilité de l’Exploitant
- Pharmacovigilance et responsabilité du titulaire
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- Règles Qualité formation en PV
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- Associations de patients : les 5 grands principes d’une collaboration réussie avec les industriels ou autres partenaires privés
- DP-Ruptures, Tracstocks et Trustmed : quelles plateformes pour quels usages ?
- Du bon usage du « local » dans les marchés publics
- La réforme des CAQES : 2020, année transitoire
- Livre blanc du numérique LEEM – Synthèse et points clés à retenir
Formations
- Communiquer en attente de l'AMM : possibles & interdits
- Launch Readiness : Coordonner et réussir un lancement produit, une affaire d'équipe
- MSL et medical affairs – capitaliser sur l’IA pour gagner en productivité et en impact lors de vos interactions avec les PdS
- Affaires Pharmaceutiques – capitaliser sur l’IA pour gagner en conformité et en productivité
- RSE pharmaceutique et marchés publics hospitaliers – 1 journée pour maîtriser les concepts et comprendre les attentes de l’acheteur
- Les fondamentaux de la RSE : application au secteur pharmaceutique
- [DPC] Bonnes pratiques de Distribution au niveau du site Exploitant : Maîtriser les points sensibles
- [Dépôt DPC] Impact de l'actualité réglementaire EU pour l'exploitant : responsabilité, prévention des ruptures
- Appréhender les différents types d’études cliniques, leurs objectifs et leur portée méthodologique
- Appréhender les nouvelles méthodologies en matière d'essais cliniques (groupes contrôles externes, essais bayésiens...)
- [DPC] Bonnes pratiques de fabrication des médicaments
- Module règlementaire 3 : La pharmacovigilance et les réclamations "Produit"
- Module règlementaire 1 : Le médicament
- Module règlementaire 2 : Les modalités de prise en charge du médicament
- Module règlementaire 6 : La charte de l'information promotionnelle
- Module règlementaire 7 : L'organisation du système de soins
- Module règlementaire 5 : La publicité
- Module règlementaire 4 : La déontologie - Loi DMOS et transparence des liens
- E-learning - Organisation des établissements de santé et réformes du système de santé
- E-learning - Gouvernance médicale et professionnels de santé en milieu hospitalier
- E-learning - COMEDIMS et référencement des produits de santé à l'Hôpital
- E-learning - Rôle et fonctionnement de la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI)
- E-learning - L'achat des produits de santé par les groupements
- E-learning - L’organisation du GHT et la prise en charge des patients au sein du GHT
- E-learning - Financement des établissements de santé et des produits de santé
- Collecter des insights pertinents lors de vos entretiens face-face avec les KOL
- La gestion des KOL - Comment optimiser les collaborations avec vos leaders d'opinion ?
- Animation d'un board : améliorez vos pratiques et adoptez les bons réflexes
- Engager les professionnels de santé avec les événements digitaux
- Open innovation Pharma : comment collaborer avec des starts up ?
- Utiliser les études en vie réelle pour optimiser la mise sur le marché d’un produit de santé
- Gagner en visibilité avec le marketing d’influence
- La matériovigilance : enjeux, principes, obligations des parties prenantes et bonnes pratiques
- Comprendre les mécanismes d’accès au marché et de remboursement des dispositifs médicaux en France
- Affaires médicales et réglementaires : comprendre le Market Access pour identifier votre rôle
- Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
- La Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation : Missions, Rôles et Responsabilités
- Charte DM : Mettre en place une politique Qualité pour se préparer à la certification
- Infirmière en Pratique Avancée (IPA) : comprendre leur métier pour améliorer la prise en charge de vos patients
- Comprendre le fonctionnement économique de l'hôpital public
- EHPAD : Les mutations du secteur de l’accueil des personnes âgées
- Gestion, financement et perspectives des cliniques privées (MCO, SSR, psychiatrie)
- Négocier efficacement avec les acheteurs hospitaliers et privés
- Affaires pharmaceutiques : Exercer sa responsabilité sereinement grâce à l'intelligence émotionnelle
- Management transverse dans les industries de santé : développer une posture de partenaire
- Management transverse dans les industries de santé : méthodologie et outils clés
- Equipes terrain : développer son assertivité pour devenir un partenaire de confiance
- Affaires pharmaceutiques : développer son assertivité pour devenir un partenaire de confiance
- Elaborer une stratégie des alliés au service de votre plan de compte
- Thérapies innovantes : parcours patient et gestion hospitalière
- Le Rendez-Vous des MSL - Save The Date 2025
- Le Rendez-Vous des Pharmaciens Responsables (PR/PRI) - Save The Date 2025
- Le rendez-vous des Pharmaciens Responsables (PR/PRI) - 2ème édition
- Le Club des MSL managers - Rejoignez notre communauté exclusive et inédite
- Le rendez-vous des Pharmaciens Responsables (PR/PRI) - 1ère édition
- Thérapies innovantes : développement, fabrication et spécificités juridiques et règlementaires
- [Expert'Ease] Accès précoces et accès compassionnels en pratique à l’Hôpital
- Prise en charge graduée des patients au sein de l'hôpital et du GHT, PMP et filières de soins
- Market Access médicaments : une journée pour maîtriser les fondamentaux
- Développement personnel, assertivité et gestion du stress
- Inspection readiness exploitant : se préparer et optimiser son organisation
- [DPC] Information sur le médicament : contraintes et enjeux pour l’exploitant et les autres acteurs
- Médico-économie : maîtriser les enjeux de l'enregistrement du produit à son référencement
- Logiciels de santé : quel statut et quelles obligations associées ?
- [DPC] La pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et accès compassionnels
- 1 journée pour comprendre l’implication du MDR 2017/745 au niveau d’un site exploitant
- Introduction à l’industrie pharmaceutique et au monde du médicament
- [DPC] La gestion et l’évaluation de cas en pharmacovigilance : méthode et outils
- Parcours patients : maîtriser les concepts et identifier la place des industriels
- Gérer la couverture des congrès présentiels ou à distance par les éditeurs de presse
- [DPC] Construire et faire vivre un plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance
- Maîtriser les acteurs des parcours de soins en oncologie et la place des industriels pour améliorer la prise en charge de la maladie
- Variations d'AMM : construire et soumettre des dossiers pertinents aux autorités
- Le dossier d'AMM : comprendre son contenu et en maîtriser la lecture
- [DPC] Réclamations, retours et rappels de lots : gérer les dysfonctionnements et problèmes qualité
- Manifestations scientifiques et congrès (physique/virtuel) : regards sur la conformité des pratiques
- Gérer les collaborateurs de terrain chartés et non chartés (KAM, MSL) dans le respect des règles imposées
- Etudes en vie réelle : Comprendre le cadre juridique et réglementaire
- Etudes observationnelles : méthodologie, critères d’acceptabilité et lecture critique
- Publicité du médicament : gestion administrative et dépôts à l'ANSM
- La publicité pour les Dispositifs Médicaux et DMDIV
- Maîtriser le fonctionnement et le financement de l'Hôpital de jour pour monter des projets avec les établissements
- Maitriser la lecture critique d'articles et savoir présenter une synthèse
- Stratégies d’enregistrement : procédures en vigueur, contenu des dossiers et points complexes
- Les règles de l'import-export des médicaments appliquées aux activités de l'Exploitant
- [DPC] Data Integrity et validation des SI : Mise en conformité et préparation aux inspections
- [DPC] Les obligations du Pharmacien Responsable / PRI en matière de pharmacovigilance et d’Information Médicale
- Plan médical régional : mettre en place sa stratégie et établir un plan d'action
- [Expert'Ease] CPTS et dispositifs d’appui à la coordination (DAC)
- Maîtriser le rôle et la place des PUI à l'hôpital dans le circuit du médicament
- Commercialiser ses produits auprès des cliniques (MCO)
- Maitrise de la sous-traitance pharmaceutique : défis et solutions pour l'optimisation des pratiques
- Approvisionnement des médicaments : organisation chez l'exploitant et impact à l'hôpital
- Comment interagir avec l'ANSM : demande d'entretien, réponse à inspection / injonction ou stock MITM
- Méta-analyses : comprendre leur construction et évaluer leur pertinence
- Mettre en place une politique tarifaire conforme (module 1 : cliniques / module 2 : hôpitaux)
- Market access : stratégie pertinente et gestion de situations complexes
- Marchés publics hospitaliers : savoir se positionner et y répondre (médicaments / DM)
- Maîtriser l’organisation du système de santé, l’offre de soins, le financement et les réformes engagées
- [DPC] Communication omnicanale : s’approprier les règles pour sécuriser les pratiques
- [DPC] Le système qualité en pharmacovigilance et la préparation aux inspections
- Maîtriser les fondamentaux de la pharmacovigilance pour sécuriser vos pratiques
- Recherche bibliographique et mise en place d'une veille
- Améliorez votre impact à l’oral auprès des professionnels de santé
- [DPC] L’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit fabricant
- Bonnes pratiques MSL : collaborer avec les PDS, sociétés savantes et associations de PDS
- [DPC] La détection de signal en pharmacovigilance : organisation entre exploitant et titulaire
- [DPC] L’analyse de risques sur le site exploitant : méthodes, outils, mises en situation
- Analyse de risques et AQ exploitant, interfaces avec l’AQ Fabricant (PR/PRI)
- Les principes de l'audit dans le cadre de la Charte de l'Information Promotionnelle
- Préparer l'audit d'un dépositaire/distributeur : grille d'audit et visite sur site
- Piloter l'audit d'un fabricant CDMO pour sécuriser vos pratiques
- [DPC] Maîtriser l'Assurance Qualité Exploitant et se préparer aux inspections
- Charte de l'IP et référentiel de certification (PR/PRI)
- Comprendre les enjeux d'un audit de pharmacovigilance : audit interne ou audit de prestataire
- Comprendre les fondamentaux de l'audit pour devenir auditeur interne dans l'industrie pharmaceutique
- [DPC] Les bases réglementaires de la fonction de PR Exploitant et la posture de PR
- [Dépôt DPC] Les bases de l'Assurance Qualité pour un Exploitant
- [DPC] Information médicale : sécuriser et optimiser les pratiques professionnelles
- Industriels et associations de patients : co-construction et conditions de collaboration
- [Dépôt DPC] Gérer l'information scientifique du médicament (promo / non promo / bon usage) (PR/PRI)
- [DPC] Usage non conforme des médicaments : gestion et déclaration
- Exploitation des données de santé avec le SNDS via le Health Data Hub
- [DPC] Pharmacovigilance : partage des responsabilités entre exploitant et titulaire
- Etudes non interventionnelles : opportunités, contraintes et bonnes pratiques
- Maîtriser les outils méthodologiques et biostatistiques pour exploiter les essais cliniques
- Prestations de services associés et marchés hospitaliers : attentes, possibles et interdits
- Etudes cliniques et publicité : construire et valider les documents promotionnels
- [DPC] Comprendre le cadre de l’exploitant et appréhender le métier du PR/PRI
- Regards croisés sur la conformité du matériel promotionnel et non promotionnel
- E-learning – Maîtriser les fondamentaux du RGPD pour l’appliquer aux industries de santé
- E-learning – Initiation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- E-learning – Initiation aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros
- E-learning – Maîtriser les bases statistiques appliquées aux études cliniques
- [DPC] De l'industriel au patient, maitriser le circuit du vaccin
- [Dépôt DPC] Mise en œuvre et optimisation de votre système Change Control
- [Dépôt DPC] Mise en œuvre et optimisation de votre système de Déviations Pharmaceutiques
- [DPC] Mise en œuvre et optimisation de votre système CAPA : méthodes, outils, mises en situation
- Comprendre le circuit de vie du médicament à l’officine : acteurs, achat et acheminement
- Rédiger une lettre de délégation pharmaceutique : principes, méthodes, bonnes pratiques
- PSMF de l’exploitant : points clés et anomalies lors des audits et inspections
- Comprendre le cadre et la réglementation des études cliniques en France
- Connaître l’hôpital : fonctionnement et rôle dans l’offre de soins territoriale
- [DPC] Certification des lots : analyse des pratiques et points de difficultés rencontrés
- Dispositif anti-cadeaux (DMOS) et transparence : gérer un dossier de A à Z (Médicaments & DM)
- CEPS et prix du médicament : Comprendre la régulation économique en France (clause de sauvegarde, accord-cadre, révisions de prix, études de cas...)
- Réforme de l'accès précoce et accès compassionnel : quel impact pour le terrain ?
- [DPC] Maitriser les risques de ruptures et mettre en œuvre des plans de gestion des pénuries (PGP) efficaces
- Identifier vos MITM et mettre en œuvre des plans de gestion des pénuries (PGP) efficaces
- Information promotionnelle et non promotionnelle : frontière et risque de requalification
- RGPD et accès dérogatoires (accès précoces / accès compassionnels)
- RGPD et Pharmacovigilance : Maîtriser le référentiel type relatif aux vigilances sanitaires
- [DPC] Appliquer le RGPD sur un site Exploitant pharmaceutique (PV, Infomed, recherches, relations PdS...)
- Référencement et achats des produits de santé à l’Hôpital et dans le GHT
- Accès précoce et accès compassionnel : obtention, mise en place, financement, suivi et gestion pratique
Parcours
- Parcours modules réglementaires : certification charte de la visite médicale
- Parcours Environnement Hospitalier : comprendre le fonctionnement de l’Hôpital et du GHT et leur place dans l’offre de soins
- Parcours - Marketing digital
- Parcours thérapies innovantes : réglementation et gestion hospitalière
- Parcours publicité industries de santé
- Parcours études cliniques industries de santé
- Parcours KAM et Directeur des marchés hospitaliers
- Parcours assurance qualité du site exploitant
- Parcours Pharmacien Responsable ou Pharmacien Responsable Intérimaire de site exploitant
Etude de cas
- Animation de board et gestion des KOL
- Gouvernance médicale à l'hôpital
- Système de santé et prise en charge des patients
- Maîtriser les bases statistiques appliquées aux études cliniques
- Etudes cliniques
- Stratégie des alliés
- Marchés Publics et Privés
- Assurance Qualité Exploitant et préparation aux inspections
- Enjeux et spécificités des vaccins
- Bonnes pratiques de distribution
- La Publicité Grand Public : Médicaments Et Gamme Ombrelle
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