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- Catégorie : Blog
- Actualité ANSM: Gestion du stock minimal de sécurité des MITM
- Actualité EU: Le règlement du 31 Janvier 2022 sur les essais cliniques des médicaments
- Actualité hospitalière : décret du 17 février 2022 et gouvernance hospitalière
- Actualité hospitalière : réforme du CAQES
- Association de patients : une implication au cœur du circuit du médicament
- Calendrier – dépôt ANSM
- Délégation de pouvoir entre le pharmacien responsable et le pharmacien adjoint
- Dossier d’ouverture d’un établissement pharmaceutique : Points clés à prendre en compte
- DPC : Décodeur Pour (enfin) Comprendre
- DPC 2023-2025 : une nouvelle triennale pour quels changements ?
- HAS : Suivi de la certification de l’activité d’information promotionnelle sur les médicaments
- Interview Vincent Vioujas : Actualités de la Gouvernance hospitalière
- L’expérimentation d’un modèle de financement mixte pour les activités de médecine
- La fin des accords-cadres sans maximum ?
- La loi anti-cadeaux 2.0 a soufflé sa première bougie : en présentiel ou à distance ?
- Les CPTS dans la mise en œuvre du plan « Ma santé 2022 »
- Les missions des Agences Régionales de Santé (ARS) (Ordonnance du 18 novembre 2020)
- Loi “Anti-cadeaux” : synthèse des points-clés de l’actualité à maîtriser
- Loi du 21 février 2022 : renforcement du pilotage territorial des ARS
- Lumière sur Qairn, la plateforme de validation des contenus promotionnels
- PLFSS 2022 et industriels de la santé : ce qu’il faut retenir
- Pratiquer des prix ou remises promotionnels dans le cadre de vos marchés hospitaliers
- Prescription et délivrance de médicaments hors AMM : quelques rappels du CNOM et du CNOP
- Rétrospective sur l’année 2021 du Codeem
- Rôles du pharmacien responsable intérimaire (PRI) et du pharmacien responsable adjoint (PRA)
- Ségur de la Santé – Un point sur le financement du médicament
- Synthèse du webinar organisée par l’ANSM 2022 : gestion des établissements pharmaceutiques
- Utiliser des moteurs de recherche académiques gratuits en 7 points
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- Associations de patients et rémunération
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Formations
- Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
- Comprendre les mécanismes d’accès au marché et de remboursement des dispositifs médicaux en France
- Impact du MDR 2017/745 sur l’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation
- Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
- Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation
- Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1
- Charte DM : Mettre en place une politique Qualité pour se préparer à la certification
- IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
- Infirmière en Pratique Avancée (IPA) : comprendre leur métier pour améliorer la prise en charge de vos patients
- Infirmière en Pratique Avancée (IPA) : comprendre leur métier pour améliorer la prise en charge de vos patients Exemplaire
- Comprendre le financement de l’Hôpital et des produits de santé
- Injonction de l’ANSM : contexte, sanctions, projets de réponses et actions correctives
- « Exploitant » et « Pharmacien Responsable » : l’essentiel à connaître et comprendre pour vos maisons-mères
- Accès au marché des thérapies géniques : spécificités et bonnes pratiques
- Réforme du financement et des autorisations des Soins de Suite et Réadaptation (SSR)
- Accès précoces et accès compassionnels en pratique à l’Hôpital
- Implication des associations de patients dans l’accès au marché des produits de santé
- Prise en charge graduée des patients au sein de l'hôpital et du GHT, PMP et filières de soins
- Market Access médicaments : une matinée pour maîtriser les fondamentaux
- Développement personnel, assertivité et gestion du stress
- PSUR : Elaborer et soumettre un rapport périodique de sécurité
- Maîtriser les conditions réglementaires à respecter pour gérer un plan d’action régional par le MSL
- Inspection readiness exploitant : se préparer et optimiser son organisation
- Information sur le médicament : contraintes et enjeux pour l’exploitant et les autres acteurs
- Médico-économie : maîtriser les enjeux de l'enregistrement du produit à son référencement
- E-applications santé : quel statut réglementaire et quelles responsabilités associées ?
- La pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et accès compassionnels
- Fabricants, importateurs, distributeurs de DM : rôles et obligations liées au MDR 2017/745
- Inspections en pharmacovigilance : conseils et outils pour se préparer
- Introduction à l’industrie pharmaceutique et au monde du médicament
- Thérapies géniques : cadre réglementaire et prise en charge du patient
- Avantages indirects : maîtriser les règles applicables en lien avec la LEA
- Construire et faire vivre un plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance
- La gestion et l’évaluation de cas en pharmacovigilance : méthode et outils
- Parcours patients : maîtriser les concepts et identifier la place des industriels
- Gérer la couverture des congrès présentiels ou à distance par les éditeurs de presse
- Connaître les acteurs et leurs rôles dans la prise en charge de l'oncologie
- Variations d'AMM : construction et soumission d'un dossier aux autorités
- Module 3 du dossier d'AMM : comprendre son contenu et en maîtriser la lecture
- [DPC] Réclamations, retours et rappels de lots : gérer les dysfonctionnements et problèmes qualité
- Manifestations professionnelles scientifiques et congrès (physique/virtuel) : regards sur la conformité des pratiques
- Gérer les collaborateurs de terrain chartés et non chartés (KAM, MSL) dans le respect des règles imposées
- Real World Evidence (RWE) / Real World Data (RWD) : Comprendre le cadre et les enjeux des recherches en vie réelle
- Loi anti-cadeaux pour les dispositifs médicaux / DMDIV : champ d'application et cas pratiques
- Publicité du médicament : Comprendre et appliquer les recommandations de l'ANSM et maîtriser le circuit de validation
- La publicité pour les Dispositifs Médicaux et DMDIV (4 modules courts à la carte)
- Maîtriser le fonctionnement et le financement de l'Hôpital de jour
- Maitriser la lecture critique d'articles et savoir présenter une synthèse
- Etablissements publics et privés de santé : maîtriser les points communs, les différences et les conditions des partenariats
- Stratégies d’enregistrement : procédures en vigueur, contenu des dossiers et points complexes
- [DPC] Data Integrity : Mise en conformité et préparation aux inspections
- [DPC] Les obligations du PR/PRI en matière de pharmacovigilance et d’Information Médicale
- Plan médical régional : mettre en place sa stratégie et établir un plan d'action
- CPTS et dispositifs d’appui à la coordination (DAC)
- Actualités hospitalières : temps forts 2022, LFSS 2023 et perspectives à venir
- Maîtriser le rôle et la place des PUI à l'hôpital dans le circuit du médicament
- Gouvernance médicale à l'Hôpital et rôle des différents acteurs dans la prise en charge des patients
- Commercialiser ses produits auprès des cliniques (MCO)
- [DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant
- Marchés publics hospitaliers : Comprendre les principales raisons de rejet d'une offre
- Méta-analyses : comprendre leur construction et évaluer leur pertinence
- Mettre en place une politique tarifaire conforme (module 1 : cliniques / module 2 : hôpitaux)
- Regards croisés sur les points complexes du référentiel de certification de l’activité promotionnelle
- Market access : stratégie pertinente et gestion de situations complexes
- Marchés publics hospitaliers : savoir se positionner et y répondre (médicaments / DM)
- Marchés publics hospitaliers pour les dispositifs médicaux : savoir se positionner et y répondre
- Maîtriser l’organisation du système de santé, l’offre de soins, le financement et les réformes engagées
- Les indicateurs en pharmacovigilance : outils pour gérer la performance du système exploitant
- Communication omnicanale : s’approprier les règles pour sécuriser les pratiques
- Le cadre réglementaire du Marketing Digital et des opérations à distance
- [DPC] Le système qualité en pharmacovigilance et la préparation aux inspections
- Recherche bibliographique et mise en place d'une veille
- Améliorez votre impact à l’oral auprès des professionnels de santé
- [DPC] L’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit fabricant
- Bonnes pratiques MSL : collaborer avec les PDS, sociétés savantes et associations de PDS
- [DPC] La détection de signal en pharmacovigilance : organisation entre exploitant et titulaire
- [DPC] L’analyse de risques sur le site exploitant : méthodes, outils, mises en situation
- [DPC] Maîtriser l'Assurance Qualité Exploitant et se préparer aux inspections
- [DPC] Information médicale : sécuriser et optimiser les pratiques professionnelles
- Industriels et associations de patients : co-construction et conditions de collaboration
- [DPC] Usage non conforme des médicaments : gestion et déclaration
- KAM : optimiser et sécuriser les interactions avec les autres collaborateurs de terrain pour gérer un grand compte hospitalier
- Exploitation des données de santé avec le SNDS via le Health Data Hub
- [DPC] Pharmacovigilance : partage des responsabilités entre exploitant et titulaire
- Evènements et e-évènements scientifiques : validation, mise en œuvre, exploitation
- Exploitant : promotion, référentiel de certification de l'IP et dispositif anti-cadeaux
- Etudes non interventionnelles : opportunités, contraintes et bonnes pratiques
- Maîtriser les outils méthodologiques et biostatistiques pour exploiter les essais cliniques
- Etudes cliniques interventionnelles : évaluer leur pertinence
- Prestations de services associés et marchés hospitaliers
- Etudes cliniques et publicité : construire et valider les documents promotionnels
- [DPC] Comprendre le cadre de l’exploitant et appréhender le métier du PR/PRI
- Regards croisés sur la conformité du matériel promotionnel et non promotionnel
- Education thérapeutique du patient : conditions de mise en œuvre
- E-learning – Maîtriser les bases statistiques appliquées aux études cliniques
- [DPC] Biomédicaments : cadre réglementaire, accès au marché et intégration dans la prise en charge du patient
- [DPC] Biosimilaires : cadre réglementaire, accès au marché et intégration dans la prise en charge du patient
- Maîtriser la conformité des activités du délégué pharmaceutique et de l’APM auprès des pharmaciens d’officine
- PSMF de l’exploitant : points clés et anomalies lors des audits et inspections
- Réglementation des études cliniques : comprendre les implications du règlement européen EU 536/2014
- Connaître l’hôpital : fonctionnement et rôle dans l’offre de soins territoriale
- [DPC] Certification des lots : analyse des pratiques et points de difficultés rencontrés
- Encadrement des avantages : maîtriser les conditions d’une démarche qualité conforme pour répondre à un audit
- Mettre en place l’information promotionnelle (visite médicale) à distance : points clés à maîtriser
- Implication de l’information médicale lors des audits et inspections
- Emailing industries de santé : les clés d’une campagne réussie
- Audit des MSL : maîtriser la conformité de l’activité
- Dispositif anti-cadeaux (DMOS) et transparence : gérer un dossier de A à Z
- Market access : constituer des dossiers pertinents et négocier avec les autorités compétentes
- Réforme de l'accès précoce et accès compassionnel : quel impact pour le terrain ?
- [DPC] Ruptures de stocks MITM et tensions d’approvisionnement : prévention et gestion
- Information promotionnelle et non promotionnelle : frontière et risque de requalification
- RGPD et recherches en santé : maîtriser le cadre et les bonnes pratiques
- RGPD et accès dérogatoires (accès précoces / accès compassionnels)
- RGPD et Pharmacovigilance : Maîtriser le référentiel type relatif aux vigilances sanitaires
- RGPD et Opérations à distance : quelles implications ?
- RGPD industries de santé : quels impacts métiers ?
- Référencement et achats des produits de santé à l’Hôpital et dans le GHT
- 4 étapes pour construire la carte d’identité de vos GHT sur votre secteur
- Accès précoce, accès compassionnel, accès direct : obtention, mise en place, financement, suivi
Parcours
- Parcours publicité industries de santé
- Parcours études cliniques industries de santé
- Parcours KAM et Directeur des marchés hospitaliers
- Parcours assurance qualité du site exploitant
- Parcours Pharmacien Responsable ou Pharmacien Responsable Intérimaire de site exploitant
Thèmes
- Dispositifs Médicaux
- Accès au marché produits de santé
- Achats publics et privés
- Acteurs et politiques de santé
- Exploitant, audits et inspections
- Etudes cliniques et méta-analyses
- Promotion et non promotion
- Publicité médicaments et DM
- Relations avec les PdS et associations
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Métiers
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