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Charte DM : Mettre en place une politique Qualité pour se préparer à la certification

Votre prochaine session :

lundi 09 décembre 2024 (09h30 à 17h30)

Session suivante : jeudi 20 mars 2025 (09h30 à 17h30)
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Echanges sur la lecture et l’application de la charte de qualité des pratiques professionnelles des personnes chargées de la présentation, de l'information ou de la promotion des DM
Echanges sur la lecture et l’application de la charte de qualité des pratiques professionnelles des personnes chargées de la présentation, de l'information ou de la promotion des DM
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9H30 - 17H30

    9H30 - 17H30

  • 1 auditeur + 1 avocat

    1 auditeur + 1 avocat

  • Taux de recommandation :<br /> Nouvelle formation

    Taux de recommandation :
    Nouvelle formation

Une fois que la charte sera publiée, cette formation, animée par trois intervenants (Avocat – Auditeur – Qualiticien) dont les expériences se complètent aura pour objectifs de vous :

  • Apporter une lecture éclairée sur le champ d’application de la charte, les produits et les professionnels concernés
  • Présenter les critères de qualité attendus de l’information délivrée, l’organisation et la fréquence des visites
  • Identifier les règles de déontologie à appliquer et les moyens de contrôle des personnes exerçant une activité de présentation ou de promotion
  • Permettre d’échanger sur vos pratiques professionnelles pour que vos organisations répondent aux attentes de l’auditeur
  • Qualité DM
  • Affaires réglementaires DM
  • Marketing DM

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Au choix :

  • Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux
  • Ou classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

Introduction

  • Rôle des différents acteurs impliqués : CEPS – HAS – SNITEM – ANSM è à valider

I – Opérateurs et activités visés par la charte

1. Opérateurs visés :

  • Entreprises :
    • Types d’entreprises
    • Produits
    • Collaborateurs
  • Professionnels

2. Activités visées

  • Analyse des textes pour identifier ce qui entre dans la charte et ce qui en est exclu
  • Responsabilités :
    • Entreprise
    • PCVRR

II – Mettre en place une politique Qualité conforme pour se préparer à la certification de l’activité de promotion, de présentation ou d’information

Cette partie du programme sera traitée par analogie avec le référentiel de certification de l’activité promotionnelle pour le médicament

A – Bâtir une politique qualité cohérente et en relation avec la charte :

  • Moyens alloués pour la gestion
  • Objectifs qualitatifs et quantitatifs
  • Indicateurs qualité pour suivre et évaluer

B – Mise en application :

1 – Activités soumises / non soumis

2 – Collaborateurs :

  • Impacts sur la gestion du personnel : définition de fonction, hiérarchie, contrat de travail, rémunération…

3 – Qualité de l’information délivrée

  • Supports soumis à la charte :
    • Différenciation supports soumis/non soumis
    • Contenu
    • Etablissement de la liste positive
    • Méthodes de validation, d’actualisation, de mise à disposition
    • Traçabilité

4 – Encadrement des activités soumises à la charte :

  • Organisation des visites :
    • Règles de gouvernance : ville – établissements de santé – établissements médico-sociaux
    • Fréquence
    • Cas particulier des étudiants
    • Traçabilité
    • Contenu des outils de suivi à mettre en place
  • Formation des collaborateurs chartés :
    • Initiale : critères d’appréciation
    • Continue :
      • Critères à prendre en compte pour définir un parcours de formation
      • Contenu et mise à jour
      • Evaluations
      • Validation des formations
      • Evaluation

C – Comment l’entreprise doit se préparer à un audit de certification :

  • Mise en place du système qualité
  • Implication de la direction
  • Principales étapes : audits internes, revue de direction…

III – Atelier de synthèse

Quels sont les points clés du système qualité pour être en conformité ?

Les tarifs

PRÉSENTIEL

1100€ HT
Pour aller plus loin

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