Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 30 min de formation<br />
en ligne

    30 min de formation
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  • 1 Pharmacien Maître de conférences<br />

    1 Pharmacien Maître de conférences

  • Taux de recommandation :<br />
100%

    Taux de recommandation :
    100%

La charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments de 2014, a rendu obligatoire une formation nécessaire à l’actualisation des connaissances réglementaires qui porte sur 7 thèmes dont un sur « La pharmacovigilance et les réclamations « Produit » « .

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Définir la pharmacovigilance
  • Décrire son organisation en France et en Europe
  • Détailler votre rôle au sein de la pharmacovigilance
  • Décrire les grandes notions qui sont propre à la pharmacovigilance et au bon usage
  • Identifier ce qui relève de la réclamation
Mathieu Guerriaud

Maître de conférences HDR en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénie

Co-responsable du Parcours Industrie
Docteur en Sciences (PhD) / D...

  • Toutes les personnes exerçant une activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion

Prérequis : Aucun.

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Classe virtuelle asynchrone
  • Remise d’un support complet

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation individuelle et d’un certificat

Référent pédagogique « Modules règlementaires  » : Levana Bismuth – levana.bismuth@emfps.fr / 06 64 23 89 94

E-learning (plateforme LMS Storyline 360)

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I. Origine et définition de la pharmacovigilance

II. Organisation de la pharmacovigilance en France et en Europe

III. Analyse d’une notification de pharmacovigilance

IV. Autour du risque