Nul n’est exempt des bouleversements induits par l’IA – ce constat est particulièrement vrai pour les équipes réglementaires et qualité. Après un rapide point sur la réglementation, cette formation vous permettra d’explorer les champs d’application de l’IA et de mettre la lumière sur les nouvelles pratiques à adopter dans votre quotidien :
Avocate spécialisée en droit de la santé
Avocate au barreau de Paris, spécialisée dans les questions relatives au droit pharmaceutique. Forte de plus de 15 années d’expér...
Avocate spécialisée en droit de la santé
Avocate au barreau de Paris, spécialisée dans les questions relatives au droit pharmaceutique. Forte de plus de 15 années d’expérience au sein d’un laboratoire international, son expertise en réglementation des produits de santé lui permet de conseiller tous les acteurs du secteur (de la start-up aux laboratoires pharmaceutiques, en passant par les entreprises du dispositif médical et de la e-santé et les cabinets de conseil).
Ses domaines d’activité incluent :
– Sécurisation des établissements pharmaceutiques : ouverture, responsabilité des acteurs (exploitant, fabricant & distributeurs)
– Accompagnement et conseil sur la rédaction de contrats juridiques et pharmaceutiques
– Conseil sur les choix stratégiques réglementaires : des essais cliniques à la mise sur le marché (Scientific advice auprès des autorités, Statut SME, réglementation pédiatrique…
Vice-présidente du Comité de Protection des Personnes (CPP) Ile-de-France XI, elle intervient également sur toute question relative à la réglementation des essais cliniques.
PhD, leader expérimenté en intelligence artificielle, récemment Vice-Président de l’Intelligence Artificielle chez Ryte.ai, basé à Paris.
Spécialiste de l’IA appli...
PhD, leader expérimenté en intelligence artificielle, récemment Vice-Président de l’Intelligence Artificielle chez Ryte.ai, basé à Paris.
Spécialiste de l’IA appliquée, data science et Machine Learning Operations (MLOps), il a dirigé des projets innovants, notamment dans le développement de produits basés sur l’IA générative, la création de chatbots et le perfectionnement de modèles d’IA pour des applications B2B/B2C. Son parcours inclut des rôles chez des organisations telles que Haute Autorité de Santé et SymphonyAI, où il a piloté des projets de transformation MLOps et de prévision de la demande. Enseignant dans plusieurs institutions parisiennes, il partage son expertise en prévision statistique et MLOps.
Regulatory Affairs Director – Qualified Person Delegate – Janssen Cilag
Pharmacien de formation, Cédric possède près de 20 ans d’expérience dans l&rsquo...
Regulatory Affairs Director – Qualified Person Delegate – Janssen Cilag
Pharmacien de formation, Cédric possède près de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, actuellement Directeur des Affaires Réglementaires et PRI chez Johnson & Johnson en région parisienne. Il a occupé plusieurs postes de direction, notamment dans la gestion des affaires pharmaceutiques, l’assurance qualité et la pharmacovigilance. Cédric a également une expertise en information médicale et en gestion d’un portefeuille de produits matures. Au fil des ans, il a acquis une compétence approfondie en Assurance Qualité exploitant, il dispose également d’une expérience dans la libération de lots et la rédaction de procédures conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Aucun
Au choix :
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes
Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74
Chacune de ces thématiques sera travaillée avec la salle, à partir de cas d’usage
