E-learning (1 heure)

E-learning – Maîtriser les fondamentaux du RGPD pour l’appliquer aux industries de santé

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Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 1 heure à votre rythme

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  • 1 expert RGPD

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  • Taux de recommandation :<br /> Nouvelle formation

    Taux de recommandation :
    Nouvelle formation

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Maîtriser le cadre légal du RGPD et la notion de ‘donnée personnelle’
  • Identifier les huit principes fondamentaux du traitement de données
  • Comprendre le rôle et les responsabilités du Responsable de traitement et du sous-traitant
  • Connaître les droits des personnes concernées
  • Appréhender la notion de transferts et d’encadrement hors UE

Pré-requis : Aucun.

Selima Ellouze

Conseil en protection des données personnelles et Déléguée à la protection des données (DPO) externe pour les industries de santé

Pharmacienne en affaires réglementaires...

Selima Ellouze

Conseil en protection des données personnelles et Déléguée à la protection des données (DPO) externe pour les industries de santé

Pharmacienne en affaires réglementaires de formation, Selima Ellouze est une ancienne CIL/DPO interne et chargée affaires pharmaceutiques au sein d’un laboratoire exploitant. Elle a été présidente du groupe Données personnelles du Leem.
Elle exerce aujourd’hui des activités de conseil chez DP Conformity en protection des données personnelles pour l’industrie pharmaceutique et DPO externe. Elle accompagne les industries de santé dans leur conformité aux RGPD, loi informatique et libertés, …

Champs de compétences :

  • RGPD Et CNIL
  • Validation Des Systèmes Informatisés Et Data Integrity

Toute personne évoluant dans les industries de santé et souhaitant se former aux fondamentaux du RGPD.

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Classe virtuelle asynchrone
  • Remise d’un support complet

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation individuelle et d’un certificat

Référent pédagogique E-learning : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Classe virtuelle asynchrone (plateforme LMS EM Produits de Santé)

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I – Définitions et cadre légal

  • Donnée personnelle
  • Cadre légal
  • RGPD – Article 9.4

II – Principes de protection des données

  • Présentation détaillée des 8 grands principes

III – Responsables de traitement et sous-traitants

  • Responsable de traitement
  • Sous-traitant

IV – Informations et droits des personnes concernées

V – Transferts hors UE

  • Définition
  • Bulle de sécurité
  • Encadrement des transferts hors UE

Les tarifs

DISTANCIEL

120€ HT
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 2 heures
  • 05/06/2024
  • 1 intervenant
RGPD et accès dérogatoires (accès précoces / accès compassionnels)
Etudes cliniques et méta-analyses / Usage de la donnée

RGPD et accès dérogatoires (accès précoces / accès compassionnels)

2 heures pour comprendre les implications du RGPD dans les accès dérogatoires (accès précoces et accès compassionnels)
  • 1,5 jours
  • 20/06/2024 - 24/06/2024
  • 1 intervenant
Appliquer le RGPD sur un site Exploitant pharmaceutique (PV, Infomed, recherches, relations PdS...)
Exploitant, audits et inspections / Usage de la donnée / Vigilances et information médicale

Appliquer le RGPD sur un site Exploitant pharmaceutique (PV, Infomed, recherches, relations PdS...)

Appréhender les spécificités du RGPD au niveau de l'Exploitant et travailler sur sa mise en œuvre concrète.
  • 1 jour
  • 04/07/2024
  • 1 intervenant
Utiliser les études en vie réelle pour optimiser la mise sur le marché d’un produit de santé
Accès au marché produits de santé / Usage de la donnée

Utiliser les études en vie réelle pour optimiser la mise sur le marché d’un produit de santé

Identifier les bonnes pratiques de constitution des dossiers d’accès au marché en utilisant les études en vie réelle
Encore un doute ?

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Présentation très intéressante, très claire et interactive. Formatrice qui maîtrise extrêmement bien le sujet.
LILLY FRANCE
Camille R., Pharmaco épidémio/économiste
Revue générale du RGPD et application à l'activité d'Information Médicale. Formatrice très pédagogue. L'envoi du support de formation en amont de la session est un plus de la formation.
BIODERMA APAC
Elisabeth D, Marketing Director
Excellente présentatrice en maitrise totale de son sujet bien illustrée avec des exemples ! Bravo le contenu était adapté à notre industrie et bien documenté
Boehringer Ingelheim
Mohamed B., Director Medical Affairs