100% Présentiel (1 jour)

[Dépôt DPC] Gérer l'information scientifique du médicament (promo / non promo / bon usage) (PR/PRI)

Votre prochaine session :

mercredi 14 mai 2025 (09h30 à 17h30)

Session suivante : jeudi 13 novembre 2025 (09h30 à 17h30)
S'inscrire Demande en intra
Identifiez toute l'information disponible pour un médicament et apprenez à gérer les communications possibles dans le respect de la conformité à la réglementation
Identifiez toute l'information disponible pour un médicament et apprenez à gérer les communications possibles dans le respect de la conformité à la réglementation
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 17h30

    9h30 - 17h30

  • 1 Pharmacien Responsable<br /> + 1 Expert Publicité

    1 Pharmacien Responsable
    + 1 Expert Publicité

  • Taux de recommandation :<br /> Nouvelle formation

    Taux de recommandation :
    Nouvelle formation

Cette formation s’adresse à toutes les personnes chargées de diffuser des informations sur les médicaments dans les laboratoires pharmaceutiques. Elle aborde les enjeux de la communication scientifique dans le respect de la réglementation sur promotion des médicaments, ainsi que la diffusion d’informations non promotionnelles, en particulier sur le bon usage. Les participants apprendront à différencier ces types de communication et à s’assurer que les informations fournies sont à la fois conformes aux exigences et pertinentes pour les professionnels de santé et les patients.

Ainsi, ce programme permettra aux participants de :

  • Connaitre les recommandations et textes réglementaires pour clarifier les responsabilités des différents acteurs impliqués dans la diffusion des informations sur le médicament
  • Distinguer l’information scientifique, environnementale et promotionnelle pour naviguer efficacement entre la publicité et la diffusion d’informations réglementées
  • Analyser la conformité des documents promotionnels et des pratiques commerciales selon les réglementations en vigueur
  • Adapter la communication scientifique en fonction du public cible, qu’il s’agisse de professionnels de santé ou de patients

Prérequis : Aucun

Matthieu Fournier

Docteur en Pharmacie et Ingénieur de l’Ecole Nationale Supérieure des Mines d’Albi-Carmaux, Matthieu débute sa carrière en production : de la fabrication à la tête d’un la...

Matthieu Fournier

Docteur en Pharmacie et Ingénieur de l’Ecole Nationale Supérieure des Mines d’Albi-Carmaux, Matthieu débute sa carrière en production : de la fabrication à la tête d’un laboratoire de contrôle qualité, il est également auditeur fournisseur pour l’Europe.

Après ces débuts « industriels », il rejoint en 2012 Zambon en tant que Responsable Qualité et PRI, en charge de la qualité exploitant et de la qualité de l’information promotionnelle. Il poursuit sa carrière dans des fonctions similaires chez Lilly entre 2014 et 2018. A la fin de cette année, il intègre le Comité de Direction du hub France du laboratoire (FR/BE/NL/NWA) en tant que Directeur Ethic & Compliance et supervise notamment avec son équipe la compliance des activités promotionnelles et non promotionnelles du hub.

Enfin, fin 2020, il est nommé Pharmacien Responsable de ViiV Healthcare, une JV du groupe GSK spécialisée dans la lutte contre le VIH qui commercialise une 15aine d’antirétroviraux en France et y réalise un CA de 300M€.

Champs de compétences :

  • Site Exploitant
  • Référentiel De Certification De L'IP
  • Pharmaciens responsables et PRI
  • Assurance Qualité
  • Affaires Réglementaires
  • Pharmacovigilance
  • Information médicale

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes à mobilité réduite. Par ailleurs, les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes, afin d’envisager certains aménagements spécifiques le cas échéant.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I. Introduction

  • Positionnement de l’information scientifique sur le médicament
  • Analyse de la frontière entre la publicité et l’information scientifique et environnementale

II. Information promotionnelle

  • Conformité des documents
  • Conformité des opérations et pratiques

III. Information non-promotionnelle

  • Documentation sur l’environnement et la pathologie
  • Communiqué de presse, comptes-rendus congrès
  • Communication du MSL

IV. Information médicale

  • Adaptation en fonction des interlocuteurs (professionnels de santé – patients) : limite du périmètre, sources utilisables…
  • Frontières de l’information médicale

V. Bon usage

  • Analyse des textes et recommandations
  • Différents types d’usage non-conformes
  • Responsabilités des différents acteurs

VI. Cas pratiques

Les tarifs

PRÉSENTIEL

1 100€ HT
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 1,5 jour
  • Formation DPC
  • 05/11/2024 - 06/11/2024
  • 2 intervenants
[DPC] Data Integrity et validation des SI : Mise en conformité et préparation aux inspections
Exploitant, audits et inspections / Usage de la donnée

[DPC] Data Integrity et validation des SI : Mise en conformité et préparation aux inspections

Revue des exigences réglementaires, partage d'outils clés pour assurer l’intégrité de vos données. Cas pratiques
  • 1 jour
  • Formation DPC
  • 07/11/2024
  • 3 intervenants
[DPC] Information médicale : sécuriser et optimiser les pratiques professionnelles
Exploitant, audits et inspections / Vigilances et information médicale

[DPC] Information médicale : sécuriser et optimiser les pratiques professionnelles

Information Médicale : Maîtrisez les obligations des différents acteurs impliqués et analysez le processus organisationnel
  • 1 jour
  • 14/11/2024
  • 2 intervenants
Le dossier d'AMM : comprendre son contenu et en maîtriser la lecture
Accès au marché produits de santé / Exploitant, audits et inspections

Le dossier d'AMM : comprendre son contenu et en maîtriser la lecture

Formation complète pour comprendre la construction et le contenu d'un dossier d'AMM, pour accéder rapidement aux informations cherchées.
  • 1,5 jour
  • Formation DPC
  • 14/11/2024 - 15/11/2024
  • 2 intervenants
[DPC] Bonnes pratiques de Distribution au niveau du site Exploitant : Maîtriser les points sensibles
Exploitant, audits et inspections

[DPC] Bonnes pratiques de Distribution au niveau du site Exploitant : Maîtriser les points sensibles

Maîtriser l'ensemble des risques liés à la Distribution des Médicaments, sur toute la chaîne de valeur, pour se conformer aux BPDG.