Anne-Catherine Perroy

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l’autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Champs de compétences :

• Droit et contentieux des marchés publics de produits de santé
• Mise sur le marché (AMM, marquage CE)
• Accès au marché (prix et remboursement)
• Négociations avec les autorités de santé
• Autorisations administratives et décisions de police sanitaire

Côme de Sauvebeuf

PharmD, Msc, Directeur de Biodimed Conseils

Côme de Sauvebeuf est Docteur en pharmacie et ancien interne des hôpitaux de Lille en pharmacie hospitalière, il est également titulaire d’un master en Réglementation des biens et service de Santé dans l’Union Européenne, d’un diplôme interuniversitaire en Statistique Appliquée à la Médecine et à la Biologie Médicale (CESAM – Université de Paris) et formé en économie de la santé.

Après avoir acquis une expérience en pharmacie hospitalière (Centre Hospitalier Universitaire), il a été Chef de Projet à la Direction de l’Evaluation du Médicament et des Produits Biologiques de l’AFSSAPS jusqu’en mai 2006, où il était chargé du conseil réglementaire pour l’enregistrement notamment des médicaments dans le domaine cardiovasculaire tant au niveau national qu’européen. Il a de plus eu de nombreux contacts avec les autorités de santé européennes pour l’enregistrement de ces spécialités.

Chez AREMIS Consultants à partir de mai 2006 puis chez IMS, il a été consultant sénior dans le département Prix et Accès au Marché où il était en charge de la réalisation de dossiers (AMM, dossier de remboursement, analyse médico-économique) à destination des autorités de tutelle (Afssaps/ANSM, HAS, ministères) pour aider les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants dans l’accès au marché français.

Il a par la suite été Directeur du département Price & Market Access et associé du Cabinet de conseils KAMEDIS Conseils entre juin 2010 et juillet 2015 avant de créer son propre cabinet Biodimed conseils en août 2015.

Par ailleurs, il conserve une activité universitaire en dispensant des cours auprès des étudiants en pharmacie d’Angers depuis 2004 dans le domaine de l’économie de la santé et récemment à la Faculté de Pharmacie de Chatenay-Malabry depuis 2013.

Champs de compétences :

• Enregistrement des Médicaments
• Comité Economique Des Produits De Santé (CEPS)
• Médico-Économie / CEESP

Dominique Patrone

Docteur en Pharmacie, PR, Consultante – Dirona Consulting.

Diplômée de la faculté de Pharmacie de Montpellier, Dominique débute sa carrière dans les Affaires Réglementaires (France et Europe).

Depuis 2009, elle accumule des expériences de Pharmacien Responsable et Responsable local de PV dans plusieurs laboratoires exploitants. En 2017, elle crée DIRONA CONSULTING, cabinet de conseil pour les laboratoires exploitant. Le cabinet intervient en Assurance Qualité, Certification de l’Information Promotionnelle, Pharmacovigilance, préparation d’audits ou inspection, formation du personnel.

Depuis 2020, elle est Directrice Générale de Pharma Blue, laboratoire exploitant en prestation de service, filiale de Blue Reg Group, société de conseil de l’industrie pharmaceutique.

Champs de compétences :

• Audits et inspections exploitant
• Approvisionnement et suivi des lots
• Ouverture exploitant
• Information médicale
• Anti-cadeaux / DMOS

Laure Deville

Pharmacien PUI, APHP – Hôpital Saint Louis

Laure Deville est pharmacienne PH adjointe à la Pharmacie de l’Hôpital Saint-Louis (APHP), dans le secteur « Médicaments ». Elle est en charge des secteurs « Rétrocessions », « ATU » et « Stupéfiants » et « Médicaments Dérivés du Sang ». Elle a mis en place le circuit plasma SD. Elle est membre de la Plateforme d’Échanges et de Recherche sur les Médicaments Dérivés du Sang (PERMEDES), sous-groupe de la Société Française de Pharmacie Clinique (SFPC).

Dans le cadre de la sécurisation du circuit du médicament, elle est en charge du déploiement des armoires informatisées sur l’établissement.
Depuis plusieurs années, elle fait partie de l’équipe de coordination de programmes d’Education Thérapeutiques du Patient : VIH, Hépatites, Thrombose et Cancer.

Champs de compétences :

• Accès précoce au marché
• Gestion d'une PUI

Selima Ellouze

Conseil en protection des données personnelles et Déléguée à la protection des données (DPO) externe pour les industries de santé

Pharmacienne en affaires réglementaires de formation, Selima Ellouze est une ancienne CIL/DPO interne et chargée affaires pharmaceutiques au sein d’un laboratoire exploitant. Elle a été présidente du groupe Données personnelles du Leem.
Elle exerce aujourd’hui des activités de conseil chez DP Conformity en protection des données personnelles pour l’industrie pharmaceutique et DPO externe. Elle accompagne les industries de santé dans leur conformité aux RGPD, loi informatique et libertés, …

Champs de compétences :

• RGPD Et CNIL
• Validation Des Systèmes Informatisés Et Data Integrity