[Dépôt DPC] Mise en œuvre et optimisation de votre système Change Control

Méthodes mobilisées

• Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
• Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
• Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
• Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

• En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
• Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
• À l'issue de la formation :
  • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
  • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
  • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

Cette formation vise à permettre de garantir la conformité réglementaire et à minimiser les risques liés aux changements. Le programme couvre la mise en place, l’évaluation des impacts et l’optimisation des systèmes de Change Control pour assurer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques, tout en facilitant les audits et inspections.

Ainsi, ce programme permettra aux participants de :

• Définir le Change Control et connaitre le cadre réglementaire applicable ;
• Appliquer le processus de Change Control de votre entreprise ;
• Identifier les optimisations du système de Change Control.