Un format court pour comprendre les possibles et interdits dans la communication en attente de l'AMM (études cliniques, AP, extension d'AMM, attente du prix...)
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Communiquer en attente de l'AMM : possibles & interdits
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Les renseignements essentiels
Détails de la formation
09h30 - 13h00
1 avocat-pharmacien expert promotion produits de santé
A vocation pratique et interactive, cette formation a pour objectifs :
Définir le cadre de la communication hors du champ de la publicité
Respecter les règles applicables pour communiquer en toute sécurité en fonction de la position du produit vis-à-vis de son AMM
Identifier les axes d’amélioration des pratiques professionnelles
Anne-Catherine Perroy
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmo...
Anne-Catherine Perroy
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l’autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Champs de compétences :
Droit et contentieux des marchés publics de produits de santé
Mise sur le marché (AMM, marquage CE)
Accès au marché (prix et remboursement)
Négociations avec les autorités de santé
Autorisations administratives et décisions de police sanitaire