Les essais cliniques sont une matière mouvante : les méthodologies utilisées dans la construction d’études cliniques sont de plus en plus innovantes. Des groupes contrôles externes aux essais plateformes, en passant par les essais bayésiens, cette formation vous permettra de vous familiariser avec les évolutions méthodologiques des dernières années. Sans se limiter à une description des options existantes, nous nous efforcerons de mesurer les opportunités ouvertes par ces nouvelles méthodologies, mais aussi leurs limites et l’appréciation potentielle des autorités.
A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :
- Connaitre les nouvelles propositions méthodologiques dans le domaine de l’évaluation du bénéfice clinique des interventions de santé (médicaments, dispositifs, etc.)
- Connaitre les avantages et les limites de ces méthodologies
- Anticiper l’évaluation des autorités sur ces designs
