Jeudi 8 avril 2021

PROCHAINE SESSION :

Jeudi 21 octobre 2021

Intervenants

• Anne-Catherine Perroy : Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons

• Sandrine De Sousa : Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting
• Laure Le Calvé : Avocate spécialisée dans le domaine des industries de santé, Médicament et Dispositifs Médicaux – LCH

Objectifs 

• Comprendre les règles de la publicité
• Maîtriser le référentiel de certification de l’activité promotionnelle
• S’approprier les évolutions du dispositif anti-cadeaux et les impacts associés

Programme

⇒ Envoi d’un document de prérequis en amont de la session présentielle 

I. La promotion

• Publicité : frontière entre publicité et information
• Statuts des collaborateurs de terrain et règles auxquelles ils sont soumis : collaborateurs chartés (VM, KAM mixtes…) et collaborateurs non chartés (MSL, KAM…)

II. Le référentiel de certification de l’activité promotionnelle

• Rôle des différents acteurs impliqués : organismes certificateurs, auditeurs, COFRAC et AGVM
• Processus et différentes étapes de la certification
• Rôle du pharmacien responsable et des autres collaborateurs impliqués
• L’audit : planning, déroulement, bilan, conclusion et conséquences
• Exploitant : politique Qualité, formation, déontologie…
• Prestataires

III. Evolutions du dispositif anti-cadeaux

• Rappel des principes
• Analyse comparée nouveau dispositif vs. ancien
• Cas pratiques

⇒ Envoi de quizz et leurs corrigé à l’issue de la formation

Formations complémentaires

• Module 1 : Comprendre le cadre de l’exploitant et appréhender le métier du PR/PRI
• Module 2 : PR/PRI : Maîtriser l’approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant
• Module 4 : Maîtriser les obligations du PR/PRI en matière de pharmacovigilance et d’Information Médicale