A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :
Pré-requis : Aucun. Connaître les grandes lignes des obligations de l’exploitant en matière de promotion est un plus.
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting
Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting. Ses domaines de compétences dans les audits vont de l’audit interne à l’audit de certification ( ISO 9001, information promotionnelle..).
Elle intervient pour la mise en place ou le suivi de la certification de l’information promotionnelle pour les exploitants et/ou les prestataires. Elle supervise aussi le service qualité et juridique d’une entreprise comprenant 300 collaborateurs terrains (informations promotionnelles et ventes en pharmacie)
Avocat industries de santé, Law Compliance Health
Avocate au barreau de Paris depuis 1996, Laure Le Calvé a créé et dirige aujourd’hui le Cabinet LCH.
Elle se consacre depuis plus de 20 ans à la réglementation des sciences de la vie, et assiste les industriels du monde de la santé, de l’alimentaire et des cosmétiques, tant en matière de conseil que dans le cadre de contentieux.
Laure Le Calvé participe à de nombreux groupes de travail, et notamment au LAFG de MEDTECH, au groupe publicité DM de l’AFAR, et est membre de l’ACIDIM. Elle intervient régulièrement en tant que speaker, en France et à l’étranger, aux conférences notamment du SNITEM, ou encore d’ADVAMED.
Méthodes mobilisées :
Évaluation et suivi :
Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74
Au choix :
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes
Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74
Envoi d’un document de prérequis en amont de la session présentielle
