[Parcours futurs PR/PRI]
Exploitant : Promotion, référentiel de certification et dispositif anti-cadeaux
Jeudi 8 avril 2021
PROCHAINE SESSION :
Jeudi 21 octobre 2021
Public
- Toute personne désirant devenir PR ou PRI d’un site Exploitant
- Responsables affaires pharmaceutiques
- Responsables affaires réglementaires
- Responsables Qualité
- PR/PRI d’un site exploitant
Intervenants
-
Anne-Catherine Perroy : Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons
- Sandrine De Sousa : Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting
- Laure Le Calvé : Avocate spécialisée dans le domaine des industries de santé, Médicament et Dispositifs Médicaux – LCH
Objectifs
- Comprendre les règles de la publicité
- Maîtriser le référentiel de certification de l’activité promotionnelle
- S’approprier les évolutions du dispositif anti-cadeaux et les impacts associés
Programme
⇒ Envoi d’un document de prérequis en amont de la session présentielle
I. La promotion
- Publicité : frontière entre publicité et information
- Statuts des collaborateurs de terrain et règles auxquelles ils sont soumis : collaborateurs chartés (VM, KAM mixtes…) et collaborateurs non chartés (MSL, KAM…)
II. Le référentiel de certification de l’activité promotionnelle
- Rôle des différents acteurs impliqués : organismes certificateurs, auditeurs, COFRAC et AGVM
- Processus et différentes étapes de la certification
- Rôle du pharmacien responsable et des autres collaborateurs impliqués
- L’audit : planning, déroulement, bilan, conclusion et conséquences
- Exploitant : politique Qualité, formation, déontologie…
- Prestataires
III. Evolutions du dispositif anti-cadeaux
- Rappel des principes
- Analyse comparée nouveau dispositif vs. ancien
- Cas pratiques
⇒ Envoi de quizz et leurs corrigé à l’issue de la formation
Formations complémentaires
Parcours futurs PR-PRI

INFORMATIONS PRATIQUES
DURÉE : 1 jour
LIEU :
- Hôtel Novotel La Défense – 2 boulevard de Neuilly, 92081 La Défense
- Ou classe virtuelle
TARIFS :
- 1 module : 1 100 € HT
- 4 modules : 3 300 € HT
CONTACTS POUR INSCRIPTIONS:
inscriptions@emfps.fr
06 79 08 13 74
METHODOLOGIE
Ce programme s’appuie sur une méthodologie de type “blended learning” :
- Envoi de quizz en amont de la formation pour en adapter le contenu
- Envoi d’un document de prérequis pour pré-positionner la session présentielle
- Envoi de quizz en aval de la session présentielle
- Envoi d’une étude de cas (et son corrigé) en aval de la session présentielle