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Formation duale
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1 jour
Votre prochaine session :
Date de l'évènement :
Disposez d'une méthodologie pour évaluer la conformité du matériel utilisé par les délégués ou les MSL
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Activités des intervenants
Directeur en Affaires Réglementaires / PRI
Consultante affaires réglementaires
Dates et horaires
Les renseignements essentiels
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
L’ANSM a pour mission – entre autres – le contrôle de la publicité et l’inspection des sites. L’Agence fait la distinction entre le matériel promotionnel et non promotionnel et édicte des recommandations pour chacune de ces catégories. Celle-ci examine le contenu des informations promotionnelles des laboratoires pharmaceutiques destinés aux professionnels de santé d’une part et au grand public d’autre part.
Dans le cadre de la promotion, le laboratoire doit faire une demande de visa auprès de l’ANSM pour lui permettre de faire de la publicité. Cette demande doit être autorisée et les documents promotionnels pourront être inspectés.
Dans le cadre de la non promotion au contraire, l’auditeur va s’assurer que les documents de nature scientifique ou environnementale ne rentrent pas dans le champ de la promotion.
Cette formation interactive, animée par des experts dont les expériences se complètent, vous permettra de :
Contrôle Publicité
PR
PRI
Marketing
Responsable AQ
Prérequis :
Aucun.
Classe virtuelle ou Colisée Gardens, 8-10 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74
Les sujets abordés
A – Matériel promotionnel
B – Matériel non-promotionnel
C - Atelier de synthèse
A –Documents promotionnels
B – Cadre médical et scientifique : MSL
A – Etapes de l’audit
B – Validation des outils d’approbation
C – Formation du personnel
TARIF DE LA FORMATION
TARIF DE L'ÉVÈNEMENT
1100
€ HT
Pour aller plus loin
ALEXION
Nathalie
JOSSE