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Bonnes pratiques MSL : collaborer avec les PDS, sociétés savantes et associations de PDS

Votre prochaine session :

vendredi 06 juin 2025 (09h30 à 13h00)

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Maîtriser le cadre réglementaire du métier de MSL, les possibles et interdits et la frontière avec la promotion au travers de cas pratiques
Maîtriser le cadre réglementaire du métier de MSL, les possibles et interdits et la frontière avec la promotion au travers de cas pratiques
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 13h00

    9h30 - 13h00

  • 1 avocat + 1 auditeur<br /> + 1 MSL manager

    1 avocat + 1 auditeur
    + 1 MSL manager

  • Taux de recommandation :<br /> 100%

    Taux de recommandation :
    100%

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Situer la frontière promotion / non promotion dans le cadre de l’exercice du métier de MSL
  • Respecter le cadre de la réactivité et de la proactivité d’après des exemples d’actions menées pour répondre aux exigences du référentiel de certification de l’activité promotionnelle
  • Répertorier les points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé, dans le respect des bonnes pratiques
  • Anticiper les attentes de l’auditeur vis-à-vis de la traçabilité des relations avec les professionnels de santé

Pré-requis : Aucun. Connaître les bases du métier de MSL est un plus.

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel

Avocat industries de santé – Barreau de Paris, MACK AVOCAT

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Life Sci...

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel

Avocat industries de santé – Barreau de Paris, MACK AVOCAT

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Life Sciences & Healthcare. Sa pratique sectorielle est exclusivement dédiée aux industries de santé (entreprises du médicament, biotechnologie, dispositif médical et cosmétique) qu’il accompagne face à leurs enjeux stratégiques nationaux et internationaux (réglementaires, accès au marché, relations avec les autorités et acteurs du système de santé, contrats/droit des affaires, business development…).
Marc-Antoine Chrétien-Kimmel intervient également à la Faculté de Pharmacie de l’Université Paris-Saclay et il est notamment membre de la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) et du Pharma Licencing Club de France (PLCF).

Site internet : https://www.mack-avocat.com/

Champs de compétences :

  • Loi anti-cadeaux
  • Publicité médicaments
  • Publicité dispositifs médicaux
Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting....

Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting. Ses domaines de compétences dans les audits vont de l’audit interne à l’audit de certification ( ISO 9001, information promotionnelle..).
Elle intervient pour la mise en place ou le suivi de la certification de l’information promotionnelle pour les exploitants et/ou les prestataires. Elle supervise aussi le service qualité et juridique d’une entreprise comprenant 300 collaborateurs terrains (informations promotionnelles et ventes en pharmacie)

Champs de compétences :

  • Référentiel de certification
  • Anti-cadeaux/Transparence
  • Information Médicale
  • Publicité
Virginie Chevalier

MSL Lead Oncology, MSD France

Virginie Chevalier

MSL Lead Oncology, MSD France

Champs de compétences :

  • études cliniques
  • bonnes pratiques MSL
  • MSL et MSL managers
  • Affaires réglementaires
  • Affaires médicales

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Classe 100% virtuelle (Teams)

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

Introduction : Le MSL dans l’entreprise : Synthèse des sources existantes

I. Maîtriser les risques de qualification en promotion d’une opération scientifique

  • Rappels sur la frontière promo / non promo
  • Réactivité et proactivité
  • Critères susceptibles de caractériser une intention promotionnelle dans un discours scientifique ou médical
  • Points de vigilance pour répondre aux attentes de l’auditeur vis-à-vis des actions scientifiques mises en place auprès des professionnels de santé
  • Quizz et études de cas

II. Mise en application à partir de cas concrets pour s’approprier les bonnes pratiques

Points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé

  • Place du MSL et relations avec les autres collaborateurs de terrain (délégués médicaux, directeurs régionaux, KAM…) dans la gestion des événements :
    • Evénements du laboratoire : staffs, RP scientifiques, symposiums, visite…
    • Evénements scientifiques organisés par un tiers : réunions scientifiques, congrès…
  • Répondre, à une sollicitation externe :
    • Partenariats
    • Dons
  • Traçabilité des contacts avec les professionnels de santé
  • Atelier de synthèse

Les tarifs

DISTANCIEL

600€ HT
1 100€ HT
400€ HT par participant supplémentaire
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 1 jour
  • 21/11/2024
  • 3 intervenants
Gérer les collaborateurs de terrain chartés et non chartés (KAM, MSL) dans le respect des règles imposées
Cadre réglementaire médical / Promotion et non promotion

Gérer les collaborateurs de terrain chartés et non chartés (KAM, MSL) dans le respect des règles imposées

Discerner dans la pratique quotidienne les opérations et interactions possibles entre les collaborateurs de terrain chartés (Délégués médicaux Ville/Hôpital) et non chartés (KAM, MSL)
  • 0,5 jour
  • 02/12/2024
  • 2 intervenants
Manifestations scientifiques et congrès (physique/virtuel) : regards sur la conformité des pratiques
Cadre réglementaire médical / Promotion et non promotion

Manifestations scientifiques et congrès (physique/virtuel) : regards sur la conformité des pratiques

Appréhendez la frontière entre information et promotion et les bonnes pratiques à tenir dans le cadre de vos manifestations scientifiques
  • 1 jour
  • 09/12/2024
Charte DM : Mettre en place une politique Qualité pour se préparer à la certification
Dispositifs Médicaux / Promotion et non promotion / Publicité médicaments et DM

Charte DM : Mettre en place une politique Qualité pour se préparer à la certification

Echanges sur la lecture et l’application de la charte de qualité des pratiques professionnelles des personnes chargées de la présentation, de l'information ou de la promotion des dispositifs médicaux
  • 0,5 jour
  • 16/12/2024
  • 1 intervenant
Information promotionnelle et non promotionnelle : frontière et risque de requalification
Cadre réglementaire médical / Promotion et non promotion

Information promotionnelle et non promotionnelle : frontière et risque de requalification

Analyser les règles de l’information promotionnelle, scientifique et environnementale et comprendre les risques de qualification
Encore un doute?

⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

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Animateurs : leur dynamisme et leur expérience en adéquation avec le sujet. j'ai apprécié que ce ne soit pas comme un cours académique !
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
Céline.X, Chargée d'Affaires Pharmaceutiques
Point fort : les intervenants. En effet, les profils sont très complémentaires (MSL manager, Auditeur et Avocat) ce qui permet de couvrir l'ensemble du sujet.
EISAI
Sebastien M., Pharmacien Affaires Réglementaires/Conformité Promotionnelle
Les points forts de la formation : Qualité du contenu. Expertise des formateurs. Partage d'expérience
Octapharma
Chafké B., MSL
Rappel très clair sur le cadre réglementaire de l'activité MSL. Disponibilité très appréciable des intervenants qui tentent de répondre à toutes les questions.
HAC PHARMA
Mathieu R., Responsable Pharmacovigilance, Information Médicale et Scientifique