En France, l’ANSM surveille l’usage des médicaments, en particulier l’usage non conforme et le mésusage. D’après cette dernière, l’utilisation d’un médicament hors AMM augmente de 50% les risques d’un effet indésirable. La surveillance mise en place a donc pour finalité de prévenir ou de réduire le mauvais usage.
Les données sur le mauvais usage des médicaments étant récoltées par les industriels, leur place est cruciale dans cette surveillance. Les sites exploitants doivent surveiller et collecter des informations sur l’usage des médicaments dont ils sont responsables, notamment au travers des activités de pharmacovigilance et d’information médicale, et selon les cas, déclarer le mésusage auprès de l’ANSM.
A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :
- Maîtriser vos obligations et les conditions d’implication de la responsabilité de chaque acteur dans le cadre de l’usage non conforme des médicaments
- Identifier les situations nécessitant une déclaration auprès de l’ANSM
- Analyser les conséquences des accès compassionnels
- Connaître les moyens de surveillance à mettre en place
Pré-requis : Aucun. Connaître les bases de la pharmacovigilance et du bon usage est un plus.