Formations Expert’Ease

Expert’Ease, ce sont des formats courts (1h30 à 3 heures), pour mettre le projecteur sur un sujet d’intérêt pour vous. 100% distanciels, pointus, animés par des experts de renom, nos formats Expert’Ease deviennent des lieux d’échanges avec nos experts, mais aussi entre pairs.

Expert'Ease

Formations E-learning

EM Produits de Santé propose des formats de formation asynchrones en ligne, que vous pouvez suivre à votre rythme pour couvrir vos besoins les plus spécifiques. Souvent complémentaires des modules synchrones, ces formats vous permettront de travailler les fondamentaux.

E-learning

Formations DPC

Retrouvez l'ensemble de nos formations DPC, vous permettant de répondre à vos obligations en tant que Pharmacien Industriel inscrit à l'Ordre.

Formations DPC

Plateforme vidéo Healtheo

Des centaines de vidéos pour appréhender la complexité du monde de la santé en général et de l'industrie pharmaceutique en particulier

Healtheo

Formation duale

-

1,5 jour

[DPC] Bonnes pratiques de fabrication des médicaments

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Assurer une fabrication de médicaments de qualité en se conformant aux BPF

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Activités des intervenants

Consultant Qualité - STP (Senior Technology Partner) GMP

Dates et horaires

Les renseignements essentiels

Détails de la formation

Détails de l'évènement

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

La fabrication des médicaments constitue un des premiers maillons de la chaine qui les relie aux patients. Ainsi, le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication permet, par la mise en place de règles pratiques, de prévenir la fabrication de médicaments de mauvaise qualité et potentiellement dangereux.

Ce programme vise à permettre aux Pharmaciens Industriels exerçant au niveau des sites fabricants de garantir la qualité des médicaments fabriqués, fournissant ainsi aux patients des traitements efficaces et sûrs.

À l’issue de cette formation, les participants seront en mesure de :

  • Mesurer les enjeux des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les patients ;
  • Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication ;
  • Identifier, gérer et limiter les erreurs et accidents ;
  • Préparer une inspection du Site Fabricant.

Jean-Denis MALLET

Fonction de l'intervenant :

Consultant Qualité - STP (Senior Technology Partner) GMP

Champs d'expertises :

Certification des lots, Assurance qualité fabricant, Audits Distributeurs, Audits fabricants

En savoir plus

PR

PRI

Responsable AQ

Pharmacien Production

Enregistrement AMM

Prérequis :

Aucun.

Dans votre entreprise

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I – Introduction

Place de la fabrication dans le circuit du médicament, les BPF en prérequis.

II – Le Médicament : Fabrication et Fabricant

III – Historique, Origines et Rôles des BPF

IV – Les BPF : Contenu et Mise en Œuvre

A. Le Guide des BPF

B. Quelques outils de pilotage incontournables

C. Gestion des risques et des accidents

D. Gestion des changements

V - Les Inspections sur Site

VI - Liens entre titulaires d'AMM, fabricant, exploitant et distributeur

A. Le titulaire et le fabricant

B. Le fabricant et l'exploitant

C. L'exploitant et le distributeur

D. Ensemble de la chaîne

VII - Conclusion

TARIF DE LA FORMATION

TARIF DE L'ÉVÈNEMENT

1100

€ HT

Pour aller plus loin

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