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Parcours assurance qualité exploitant : maîtrisez les fondamentaux pour déployer un SMQ approprié

 

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Parcours assurance qualité exploitant : maîtrisez les fondamentaux pour déployer un SMQ approprié

Les modules associés

  • 1,5 jour
  • Formation DPC
  • 17/06/2024 - 18/06/2024
  • 2 intervenants
[DPC] Maîtriser l'Assurance Qualité Exploitant et se préparer aux inspections
Exploitant, audits et inspections

[DPC] Maîtriser l'Assurance Qualité Exploitant et se préparer aux inspections

Appréhendez le SMQ, identifiez les moyens pour optimiser vos process Qualité Exploitant et vous préparer aux inspections
  • 0,5 jour
  • Formation DPC
  • 14/06/2024
  • 3 intervenants
[DPC] L’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit fabricant
Exploitant, audits et inspections

[DPC] L’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit fabricant

Maîtriser le contenu de la RQP pour en faire une analyse critique et répondre aux exigences de l'ANSM
  • 1 jour
  • Formation DPC
  • 04/06/2024
  • 2 intervenants
[DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant
Exploitant, audits et inspections

[DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant

Maîtrisez les conditions de l’approvisionnement, du suivi des lots et de la qualification des fournisseurs impliqués
  • 1 jour
  • 20/06/2024
  • 3 intervenants
Regards croisés sur la conformité du matériel promotionnel et non promotionnel
Promotion et non promotion / Publicité médicaments et DM

Regards croisés sur la conformité du matériel promotionnel et non promotionnel

Disposez d'une méthodologie pour évaluer la conformité du matériel utilisé par les délégués ou les MSL
  • 1,5 jour
  • Formation DPC
  • 11/06/2024 - 12/06/2024
  • 2 intervenants
[DPC] Le système qualité en pharmacovigilance et la préparation aux inspections
Vigilances et information médicale

[DPC] Le système qualité en pharmacovigilance et la préparation aux inspections

Challengez la pertinence de votre système qualité PV et préparez-vous à votre prochaine inspection
  • 1 jour
  • Formation DPC
  • 17/06/2024
  • 4 intervenants
[DPC] Information médicale : sécuriser et optimiser les pratiques professionnelles
Exploitant, audits et inspections / Vigilances et information médicale

[DPC] Information médicale : sécuriser et optimiser les pratiques professionnelles

Information Médicale : Maîtrisez les obligations des différents acteurs impliqués et analysez le processus organisationnel
  • 1,5 jours
  • Formation DPC
  • 02/07/2024 - 03/07/2024
  • 3 intervenants
[DPC] L’analyse de risques sur le site exploitant : méthodes, outils, mises en situation
Exploitant, audits et inspections

[DPC] L’analyse de risques sur le site exploitant : méthodes, outils, mises en situation

Appréhendez la méthodologie de l’analyse de risques et ses applications au niveau du site exploitant (ICH Q9)
Détails de la formation
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • Ces modules ne sont pas destinés exclusivement à des responsables Assurance Qualité, mais potentiellement à toute personne souhaitant approfondir les programmes du parcours.
  • Tous les modules sont accessibles au choix en présentiel ou à distance
  • Les modules 1, 2, 3, 5, 6 et 7 sont éligibles DPC
  • Tous les modules de ce parcours peuvent être adaptés pour votre organisation, merci de nous contacter pour un devis concernant une formation intra-entreprise support@emfps.fr
Pour aller plus loin

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  • Parcours complet
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  • 8 modules
  • Parcours complet
Parcours études cliniques industries de santé
Etudes cliniques et méta-analyses

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Apprenez à rechercher, lire, comprendre, critiquer et synthétiser les études cliniques
  • 7 modules
  • Parcours complet
Parcours publicité industries de santé
Publicité médicaments et DM

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Maîtrisez les fondamentaux de la publicité dans les industries de santé : guidelines ANSM, charte Internet et e-media, opérations à distance...
  • 6 modules
  • Parcours complet
Parcours - Marketing digital

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Un parcours en 6 modules courts pour vous permettre de monter en compétence sur le digital et ainsi l'intégrer au mieux dans votre brand plan, en cohérence avec votre stratégie de communication
  • 3 modules
  • Parcours complet
  • 14/02/2023
Parcours thérapies innovantes : réglementation, gestion hospitalière et accès au marché
Accès au marché produits de santé

Parcours thérapies innovantes : réglementation, gestion hospitalière et accès au marché

3 modules complémentaires pour comprendre les spécificités et le cadre applicable aux thérapies innovantes, en matière réglementaire, parcours patient et accès au marché.

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La qualité des formateurs et le périmètre général du smq abordé. La capacité de réponse précise et concrète à nos questions.
GEDEON RICHTER FRANCE
Marc A, Responsable assurance qualité
Points forts de la formation : la qualité et l'expertise des intervenantes, la conclusion / préparation de l'inspection
JOHNSON & JOHNSON
Carole S, Chargée d'Affaires Règlementaires
On voit que les formateurs ont une expérience pratique riche sur cette thématique ce qui est très valorisant par l'illustration d'exemple.
CELGENE
Clément D, Spécialiste en Affaires Réglementaires
La très bonne connaissance du sujet par les deux formatrices sont un des atouts majeurs. L'ensemble des sujets couverts est également un atout. Je n'avis pas vu que la partie inspection était prévue au programme, c'était très intéressant et bien sûr complémentaire de tout ce qui précédait. Bien qu'en distanciel la formation est restée dynamique de la part des formatrices (un peu moins de la part des participants). Le petit groupe était aussi un point positif
Biocodex
Anne B, service d'enregistrement